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IVD試劑原料國產(chǎn)化進程緩慢——博邁倫

來源:安諾倫(北京)生物科技有限公司   2023年07月24日 14:22  

作為體外診斷試劑的上游原料,抗原和抗體、酶和輔酶是市場當(dāng)下主要兩大類,有研究表明50%以上的IVD試劑質(zhì)量由原料決定,IVD試劑的主要成本也來自原料,這就使得下游廠商對實現(xiàn)原料自由的渴望。

2021年似乎是一個轉(zhuǎn)折點,以前不敢干不愿干的原料端,都開始干了,國內(nèi)原料端領(lǐng)域迎來外延內(nèi)增的熱烈狀態(tài)。

廣闊的市場空間、蓬勃發(fā)展的原料領(lǐng)域,是否就如國產(chǎn)原料廠商的意愿,實現(xiàn)國內(nèi)核心原料自控或者進口替代?

此前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年總計不到83億元的市場盤子里,進口產(chǎn)品差不多有73億元,國產(chǎn)產(chǎn)品僅占12%左右;到2021年,進口產(chǎn)品市場規(guī)模為107億元,仍占體外診斷試劑原料市場的88%。與鼓勵之政策密集出臺和原料企業(yè)的積極響應(yīng)相比,似乎市場反饋地沒那么同步,IVD試劑原料的國產(chǎn)化道路究竟存在哪些柵欄?未來的破局轉(zhuǎn)折點在什么時候細分多,市場散

 


體外診斷及核心原料分類簡介

體外診斷按技術(shù)類別劃分7個的情況下,細分領(lǐng)域已有17個,涉及原料14大類,各類抗原抗體之間又有較大的不同。IVD原料領(lǐng)域細分下,出現(xiàn)高度分散的市場也是必然。

以發(fā)展相對成熟的國外HyTest、BBI SolutionMeridian等為例,其在國際市場也僅占幾個點,也就是說大量的剩余市場是由一眾并無很強的供應(yīng)商來完成。因此從這一點來講,國產(chǎn)IVD原料商大概也是走這條路,百花齊放,最后是由一些頭部企業(yè)統(tǒng)領(lǐng),但是各個細分領(lǐng)域都有一些各具競爭力,能穩(wěn)占市場局限空間的特色企業(yè),來共同托起IVD試劑原料進口替代的使命。

另外,在當(dāng)前生化免疫酶、分子診斷酶、抗原/半抗原、單抗、多抗等領(lǐng)域的對進口產(chǎn)品的依賴度嚴(yán)重、技術(shù)壁壘又高的情況下,各自的開發(fā)難度較大;部分領(lǐng)域例如納米磁珠/NC膜、化學(xué)發(fā)光劑、生物緩沖液,市場規(guī)模小,投資空間較小,使得資本追捧意愿降低。

 

市場認可尚待加強

 

盡管有行業(yè)發(fā)展及政府扶持等多重利好,眾國產(chǎn)原料企業(yè)也積極響應(yīng)和行動,但市場終究是最佳的效果確認員。未來很美好,現(xiàn)狀很艱苦。

與產(chǎn)品直接相關(guān)的是企業(yè)在技術(shù)工藝質(zhì)量把控上。

當(dāng)前在市場被國外壟斷的現(xiàn)狀下,國產(chǎn)企業(yè)可謂先期不足,后無支援。首先,生產(chǎn)工藝流程的復(fù)雜性是需要時間的打磨,在完成之前,產(chǎn)品品控、純度、工藝的*性的輸出和展現(xiàn)上,自然不如這些進口企業(yè),那么只有在一些特色領(lǐng)域和價格非合理項目上,能用成本價格在競爭中勝出。否則容易被區(qū)別對待,長期出于弱勢地位。

首先,需明確的是體外診斷試劑原材料行業(yè)處在一個大變革時代,以文章開頭所述的2021年已經(jīng)埋下變革的種子,既有頭部企業(yè)的高速增長與示范效應(yīng),也有特色小微企業(yè)在細分市場的快速擴張,加之金融資本的關(guān)注,體外診斷試劑原材料行業(yè)已經(jīng)進入高速發(fā)展期。

有錢的按有錢的辦事,簡單明了。如邁瑞通過大手筆收購直接將國際核心原料供應(yīng)商100%現(xiàn)金方式拿下,快準(zhǔn)狠,既解決自身供應(yīng)安全,又搶占其他原料公司的市場空間,向上下游擴展產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營模式,資金另有用處,可以強強聯(lián)合、強弱聯(lián)合,優(yōu)勢互補的合并,不過需注意的是,要實現(xiàn)合并、收購后需主導(dǎo)繼承、發(fā)展原料資產(chǎn)的業(yè)務(wù)經(jīng)營,切不可附會牽強,為了并購而并購,只有掌握底層技術(shù)才是真正意義上的自主自控。

已有的原料自產(chǎn)擁有者,立足終端產(chǎn)品,缺啥補啥。從原料、研發(fā)、工藝、質(zhì)控等全過程控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量以贏得市場,賺回來的用于構(gòu)建更完善的技術(shù)體系和基于本土化的特色差異化競爭力。

總之,外資企業(yè)在國內(nèi)市場根深蒂固且長期占據(jù)主導(dǎo)地位,并不容易改變,加速國產(chǎn)替代進口,除了市場呼吁和政策引導(dǎo),真正的希望在于企業(yè),原料企業(yè)興,則中國IVD興。

 


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