縫合針強度與刺穿力測試標準和試驗方法是什么

為保證生產或采購的縫合針的安全、有效，需要對縫合針的一些物理特性·進行檢測，而強度和刺穿力其重要的檢測項目之一。檢測方法依據《YY/T0043-2016 醫(yī)用縫合針》，使用縫合針強度與刺穿力測試儀進行檢測。

1，強度檢測：依據《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C，將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關，縫合針垂直作用于鋼塊，按標準規(guī)定的速度，加載至標準中載荷規(guī)定的數值，保持5s~10s后，去除負荷，然后縫合針以5被放大鏡觀察，針尖不得有彎鉤，或用針尖在藥棉上拖拉，不得拉出纖維

2，刺穿力檢測：依據《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C

2.1將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。

2.2將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上，當作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔，儀器自動停止加力，此時顯示儀器上的數值即為縫合針的針尖刺穿力。

2.3儀器復位

2.4放松鋁箔夾具，移動夾具內的鋁箔，使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

2.5重復第2.1~2.4步驟，測定3次，取其算數平均值，該值即為縫合針的刺穿力。