YY0043-2016針尖刺穿力和強度試驗方法

強度試驗

將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關,縫合針垂直作用于鋼塊,按規(guī)定的速度，加載至本標準中表2載荷規(guī)定的數(shù)值,保持5s~10s后,去除負荷，然后將縫合針以5倍放大鏡觀察。針尖不得有彎鉤，或用針尖在藥棉上拖拉,不得拉出纖維。

剌穿力試驗

1.將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箱夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箱上。

2.將縫合針 夾持在針夾具上，按動控制開關，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箱上，擺桿相應轉動，當作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔與電極接觸，儀器自動停止加力，此時擺桿上指針所指示的值(或顯示儀器上的數(shù)值)即為縫合針的針尖刺穿力。

3.按 下工作控制按鈕，使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復位。

4.放松鋁箔夾具,移動夾 具內的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

5.重復1~4步驟,測定3次,取其算術平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

針尖刺穿力和強度測試儀技術指標：

測試標準： YY0043-2016《醫(yī)用縫合針》、YY0666-2008 《針尖鋒利度和強度試驗方法》

測試項目：醫(yī)用縫合針強度、刺穿力測試

控制系統(tǒng)：PLC

人機對話平臺：ARM架構

操作系統(tǒng)：Linux

公稱規(guī)格：0.2～1.8mm;(可定制范圍任意選擇)

設定荷載：0.01～2.0N， 誤差不大于 ±1%  

模孔直徑：￠5mm

加載速率：加載到設定值時其速度≤10mm/s

鋼塊硬度：HRC≧60

穿刺耗材：鋁箔