一、儀器與材料準備

熱封試驗機

溫度控制精度±1℃，壓力可調(diào)（通常0.2~0.3MPa），熱封時間可設(shè)定。

拉力試驗機

量程0~200N，精度±1%，配備專用夾具（寬度15mm以上）。

試樣

藥用PVC硬片（尺寸≥100mm×100mm），需在23±2℃、50±5%RH環(huán)境下調(diào)節(jié)24小時。

二、試樣制備

熱合條件

按產(chǎn)品標準或?qū)嶋H工藝設(shè)定熱封參數(shù)（如無規(guī)定，參考：溫度150±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒）。

熱合操作

將兩片PVC硬片重疊（熱合面朝內(nèi)），置于熱封機中，沿寬度方向熱合一條直線（熱合寬度15±0.5mm）。

試樣裁剪

熱合后冷卻至室溫，用裁刀切取寬度15±0.1mm、長度≥150mm的試樣條（熱合線居中，兩端保留未熱合部分）。

三、測試步驟

夾具安裝

將試樣兩端分別夾入拉力試驗機上下夾具，確保熱合線與夾具中心線對齊。

拉力測試

啟動拉力機，以300±10mm/min速度拉伸，記錄試樣分離時的*大力值（單位：N）。

重復(fù)測試

每組至少測試5條試樣，確保結(jié)果代表性。

XLW（PC）智能電子拉力試驗機的應(yīng)用

濟南辰馳研發(fā)的XLW（PC）智能電子拉力試驗機，符合藥典4008及YBB00122003-2015標準要求，廣泛應(yīng)用于藥包材熱合強度檢測。其測試原理基于力學分析，通過夾具固定試樣并施加拉伸力，實時記錄分離過程中的*大載荷。

技術(shù)參數(shù)：

傳感器規(guī)格：500N（標配），可選至2000N；

力值精度：優(yōu)于0.5級，顯示分辨率0.001N；

測試速度：0~500mm/min無級調(diào)速，支持藥典規(guī)定的300mm/min測試需求；

夾具適配：支持15mm寬試樣夾持，確保軸線對齊；

該設(shè)備通過高精度傳感器與自動化軟件，減少人為誤差，提升測試效率與數(shù)據(jù)一致性，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的檢測支持。

結(jié)語

熱合強度測定是藥包材質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。通過遵循藥典標準并采用高精度檢測設(shè)備，企業(yè)可優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品性能，從而保障藥品包裝的密封性與安全性。