在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量把控體系中，黏附力的精準(zhǔn)測定是衡量產(chǎn)品品質(zhì)的核心要素。2025 年藥典 0900 特性檢查法里的 0952 黏附力測定法，對初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)的測定作出嚴(yán)格規(guī)范。其中，剝離強(qiáng)度作為體現(xiàn)貼膏劑、貼劑膏體與皮膚剝離抵抗力的關(guān)鍵指標(biāo)，其檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品在實際使用中的可靠性。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司匠心打造的 TST-01 拉力試驗機(jī)，憑借**的技術(shù)與**的性能，成為藥企精準(zhǔn)測定剝離強(qiáng)度、嚴(yán)守藥典標(biāo)準(zhǔn)的得力伙伴。
藥典明確規(guī)定，剝離強(qiáng)度采用 180° 剝離強(qiáng)度試驗法測定，對試驗裝置的拉力試驗機(jī)、試驗板、聚酯薄膜等均提出嚴(yán)苛要求。拉力試驗機(jī)需滿足供試品破壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷 15% - 85% 之間，力值示值誤差不大于 1%，以 300mm/min±10mm/min 剝離速率連續(xù)剝離，并配備自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置。濟(jì)南西奧機(jī)電的 TST-01 拉力試驗機(jī)從研發(fā)設(shè)計到生產(chǎn)制造，每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格對標(biāo)藥典標(biāo)準(zhǔn)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的專業(yè)性。
在核心性能上，TST-01 拉力試驗機(jī)采用 PLC 控制、精密滾珠絲桿和**電機(jī)的組合。PLC 控制實現(xiàn)了精準(zhǔn)的程序運行與參數(shù)調(diào)控，精密滾珠絲桿保障了位移的精確控制，而**電機(jī)則提供了穩(wěn)定強(qiáng)勁的動力輸出，三者協(xié)同工作，確保測試過程穩(wěn)定且高精度，**滿足藥典對拉力試驗機(jī)力值和速率的嚴(yán)格要求。7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏，操作界面簡潔直觀，即使是初次使用的操作人員也能快速上手，有效提升了試驗操作的便捷性與效率。
該試驗機(jī)的功能設(shè)計同樣亮點十足。具備多個試驗項目，涵蓋抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等，不僅適用于貼膏劑、貼劑的剝離強(qiáng)度測定，還廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等眾多領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測試，充分體現(xiàn)了其強(qiáng)大的通用性。此外，它還支持根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目，無論是大型藥企的批量檢測，還是科研機(jī)構(gòu)的特殊研究需求，都能靈活適配。同時，限位保護(hù)及自動保護(hù)功能為操作及運行安全筑起堅實防線，可選配的計算機(jī)軟件則能對測試結(jié)果進(jìn)行深度分析，為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供更全面的數(shù)據(jù)支持。
在實際測定過程中，依據(jù)藥典要求，需對貼膏劑、貼劑進(jìn)行預(yù)處理，并規(guī)范供試品在試驗板上的固定、與聚酯薄膜的粘接等操作流程。使用濟(jì)南西奧機(jī)電的 TST-01 拉力試驗機(jī)時，操作人員可輕松按照標(biāo)準(zhǔn)步驟，將聚酯薄膜自由端和試驗板準(zhǔn)確夾持于試驗機(jī)上，儀器精準(zhǔn)的夾持系統(tǒng)能確保剝離面與試驗機(jī)力線保持一致。在 300mm/min±10mm/min 的剝離速率下，試驗機(jī)穩(wěn)定運行，自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置實時、準(zhǔn)確地輸出數(shù)據(jù)，保證了測定結(jié)果的真實性與可靠性，助力企業(yè)高效完成剝離強(qiáng)度測定與結(jié)果判斷，嚴(yán)格滿足藥典規(guī)定。
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的 TST-01 拉力試驗機(jī)，以專業(yè)的設(shè)計、穩(wěn)定的性能和廣泛的適用性，成為各材料生產(chǎn)廠家、研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗、研究及質(zhì)量控制的**工具。無論是遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貼膏劑、貼劑檢測，還是開展其他領(lǐng)域的力學(xué)性能測試，這款儀器都能為用戶提供精準(zhǔn)可靠的數(shù)據(jù)支持，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
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