YBB00112004-2015預灌封注射器針座連接力測試儀

預灌封注射器針座連接力測試儀產(chǎn)品介紹

一、產(chǎn)品概述

預灌封注射器針座連接力測試儀是一款專為醫(yī)療器械行業(yè)設計的高精度力學性能檢測設備，主要用于評估預灌封注射器針座與針管之間的連接強度，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸及臨床使用過程中不會出現(xiàn)針座脫落、漏液等安全隱患。該設備符合ISO、GB/T等國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)標準，是制藥企業(yè)、醫(yī)療器械制造商及質(zhì)檢機構(gòu)實現(xiàn)質(zhì)量控制的關鍵檢測工具。

二、核心功能

連接力測試

精準測量針座與針管的軸向拔脫力、扭轉(zhuǎn)力，實時顯示峰值力、斷裂力等關鍵數(shù)據(jù)。

支持定速測試（如50mm/min、100mm/min）和定程測試，滿足不同標準要求。

數(shù)據(jù)采集與分析

配備高精度傳感器（精度等級0.5級）和高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，采樣頻率可達1000Hz，確保數(shù)據(jù)準確性。

自動生成測試報告，包含力-位移曲線、統(tǒng)計分析（平均值、標準差、合格率）等，支持數(shù)據(jù)導出。

自動化與智能化

搭載伺服電機驅(qū)動系統(tǒng)，實現(xiàn)測試過程全自動控制，減少人為誤差。

內(nèi)置多種測試模式（如破壞測試、保壓測試），可自定義測試參數(shù)（速度、行程、閾值等）。

安全與合規(guī)

符合GMP、FDA 21 CFRPart 11要求，具備用戶權(quán)限管理、操作日志追溯功能。

測試區(qū)域配備防護裝置，防止樣品斷裂時碎片飛濺，保障操作人員安全。

三、預灌封注射器針座連接力測試儀技術(shù)特點

高精度與高穩(wěn)定性

采用進口伺服電機及滾珠絲杠傳動，定位精度達±0.01mm，測試力值分辨率0.01N。

機身采用剛性結(jié)構(gòu)設計，減少機械變形對測試結(jié)果的影響。

人機交互友好

7英寸觸摸屏+工業(yè)級控制系統(tǒng)，界面簡潔直觀，支持中英文切換。

樣品適應強

兼容多種規(guī)格預灌封注射器（如1mL、2mL、5mL、10mL），夾具可快速更換，滿足不同產(chǎn)品測試需求。

支持定制化夾具設計，適配特殊型號注射器或組件。

高效與節(jié)能

測試效率可達≤5秒/次（不含裝夾時間），支持批量樣品連續(xù)測試。

低功耗設計，待機功率≤10W，符合綠色生產(chǎn)理念。

四、技術(shù)參數(shù)（示例）

測試力范圍：0-500N（可選配0-200N/1000N）

力值精度:±0.5%FS

測試速度范圍:0.01-500mm/min

行程范圍:0-300mm

外形尺寸:450mm×350mm×600mm（L×W×H）

電源:AC 220V±10%，50Hz

五、適用范圍

醫(yī)療器械制造商：預灌封注射器生產(chǎn)線在線質(zhì)量檢測、成品出廠檢驗。

制藥企業(yè)：注射器包材進廠驗收、灌裝工藝驗證。

第三方檢測機構(gòu)：醫(yī)療器械合規(guī)性檢測、產(chǎn)品認證測試。

科研單位：新型注射器結(jié)構(gòu)設計研發(fā)、材料性能評估。

六、產(chǎn)品優(yōu)勢

合規(guī)保障：嚴格遵循ISO 11040、GB15810等標準，確保檢測結(jié)果有效。

降本增效：自動化測試流程減少人工干預，降低人力成本，提升檢測效率30%以上。

數(shù)據(jù)追溯：全流程數(shù)據(jù)記錄與報告生成，滿足審計追蹤要求，助力質(zhì)量體系建設。

定制服務：支持根據(jù)客戶需求開發(fā)專屬測試方案（如多工位測試、特殊樣品夾具等）。

七、結(jié)語

預灌封注射器針座連接力測試儀以“精準、可靠、智能”為核心，為醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供全流程保障。通過科學的檢測手段，幫助企業(yè)規(guī)避產(chǎn)品風險，提升市場競爭力，最終保障患者用藥安全。

威夏科技以“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”為使命，通過精密檢測儀器賦能中國醫(yī)療器械企業(yè)，助力全球市場見證“中國智造”的品質(zhì)。我們始終與行業(yè)同頻共振，以科技力量推動中國醫(yī)療器械向高質(zhì)量發(fā)展邁進，為守護人類健康事業(yè)貢獻堅實力量。

如需進一步了解產(chǎn)品詳情或定制方案，歡迎聯(lián)系我們獲取技術(shù)及演示服務。

（注：實際技術(shù)參數(shù)及功能可根據(jù)客戶需求調(diào)整，具體以產(chǎn)品配置為準。）