YY0584-2005分離器泵管彈性測(cè)試儀

一、標(biāo)準(zhǔn)背景與測(cè)試意義

YY0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》是我國(guó)針對(duì)血液成分分離耗材的核心標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了分離器在血液采集、分離、回輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的安全性與功能性要求。其中，泵管作為管路系統(tǒng)的核心組件，其彈性與耐久性直接影響血液輸送的穩(wěn)定性及設(shè)備運(yùn)行效率。標(biāo)準(zhǔn)明確要求泵管需在動(dòng)態(tài)壓力下保持抗形變能力，同時(shí)滿足連接強(qiáng)度、密封性等指標(biāo)。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求分析

根據(jù)YY0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》標(biāo)準(zhǔn)，泵管作為管路系統(tǒng)的核心組件需滿足以下性能要求：

連接強(qiáng)度：各連接處（不含分離杯與管路連接處）需承受≥15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15秒無(wú)斷裂或脫落。

彈性與耐久性：泵管需在血液成分采集機(jī)運(yùn)行時(shí)保持彈性，確保血液輸送過(guò)程中的流量穩(wěn)定性及抗形變能力。

三、推薦測(cè)試儀器及參數(shù)分離器泵管彈性測(cè)試儀

1. BX0267-C泵管性能測(cè)試儀

型號(hào)示例：BX0267-C（支持靜態(tài)軸向拉力測(cè)試）

功能：用于泵管連接強(qiáng)度、彈性形變及抗拉性能測(cè)試。

技術(shù)參數(shù)：

測(cè)試精度：0.3級(jí)（高精度傳感器）；

測(cè)試范圍：支持0~2000N的拉力范圍；

控制模式：支持拉伸、壓縮雙向測(cè)試，可設(shè)置恒定載荷或位移速率；

數(shù)據(jù)輸出：實(shí)時(shí)顯示力值-位移曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出及打印。

2. 動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀

適用場(chǎng)景：模擬泵管在血液采集機(jī)中的循環(huán)擠壓狀態(tài)，測(cè)試彈性耐久性。

關(guān)鍵參數(shù)：

頻率范圍：0.1~20次/分鐘（可調(diào)）；

載荷控制：模擬實(shí)際泵管擠壓壓力（通常需結(jié)合血液成分采集機(jī)參數(shù)設(shè)定）；

循環(huán)次數(shù)：支持設(shè)定≥10萬(wàn)次循環(huán)，檢測(cè)泵管形變量及破損情況。

3. 泵管彈性形變測(cè)試裝置

定制化設(shè)計(jì)：部分廠商提供符合YY0584標(biāo)準(zhǔn)的專用泵管測(cè)試設(shè)備，例如：

通過(guò)徑向壓縮測(cè)試評(píng)估泵管回彈性；

結(jié)合壓力傳感器監(jiān)測(cè)泵管在動(dòng)態(tài)壓力下的形變恢復(fù)率。

四、測(cè)試方法參考

BX0267-C泵管性能測(cè)試儀：

將泵管連接端固定在拉力試驗(yàn)機(jī)上，施加15N軸向力并保持15秒，觀察連接處是否斷裂或脫落。

動(dòng)態(tài)彈性測(cè)試：分離器泵管彈性測(cè)試儀

模擬泵管在血液采集機(jī)中的運(yùn)行狀態(tài)，記錄循環(huán)擠壓后的外徑變化率及壓力損失，評(píng)估彈性衰減。

嚴(yán)格執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)不僅是合規(guī)要求，更是保障輸血安全的技術(shù)基石。儀器持續(xù)升級(jí)與精準(zhǔn)化測(cè)試，將推動(dòng)血液分離耗材邁入高可靠性新時(shí)代。

以上內(nèi)容綜合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求及行業(yè)實(shí)踐，覆蓋設(shè)計(jì)驗(yàn)證與質(zhì)量控制全流程。如需特定設(shè)備操作指南或認(rèn)證支持，建議直接咨詢廠商技術(shù)支持。

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