不充分的敏感性和特異性的診斷方法在青少年和成人的百日咳中得到了廣泛的應用。目前,沒有藥物管理局(FDA)批準的診斷檢測百日咳桿菌的血清。由于濃度為B的 百日咳特異性抗體往往存在疾病的后期,一種簡單、快速,容易轉移的血清診斷試劑應運而生。本文介紹的測試開發(fā)是zui初的原型套件酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測實驗室的合作研究的結果。這里提出的數(shù)據(jù)表明:該試劑盒符合所有預先確定的標準,與抗百日咳毒素(PT)的免疫球蛋白G(IgG)抗體的濃度范圍在50至150相當。 ELISA單位(EU)/毫升樣品的精密度,線性以及準確性的范圍認為是zui靠譜的血清診斷。測定法滿足了精度和線性標準,以便在更大的范圍內(nèi)應用即50到200 EU /毫升;然而這樣,不符合歐盟的200毫升的精度標準。當zui近通過世界衛(wèi)生組織的標準的百日咳抗血清(人類)參考的試劑被用來評估其精度,準確度從50到200單位/毫升的標準得到了證實。總之,抗-PT ELISA滿足所有試驗參數(shù)的范圍,被認為是zui相關的血清學診斷。此ELISA的開發(fā)和分析作為一個用戶友好的試劑盒,可用于定性和定量兩格式驗證。該技術生產(chǎn)的試劑盒轉移到公共衛(wèi)生實驗室。
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