注射用青霉素鈉中殘留溶媒檢測氣相色譜儀檢測方案

主要檢測儀器：GC2020N氣相色譜儀，頂空進樣器

檢測目的:

注射用青霉素鈉，適應癥為青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等等皮膚疾病。在生產(chǎn)青霉素鈉的工藝中殘留溶媒丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯的含量會影響其質(zhì)量，因此，采用氣相色譜儀分析法檢測注射用青霉素鈉中殘留溶媒中有機溶劑丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯殘留量作用重大。

檢測方法:

色譜柱：毛細管色譜柱SE-30（30m*0.53mm*5μm）

檢測器：氫火焰離子檢測器

柱溫：初始溫度80℃，以20℃/min將溫度升至120℃；

進樣口溫度：200℃；

檢測器溫度：250℃；

檢測結(jié)果：

    平均回收率丁醇100.2%-101.5%;乙酸乙酯95.0%-103.1%;乙酸丁酯97.8%-101.5%變異系數(shù)丁醇1.9% 乙酸乙酯2.3% 乙酸丁酯2.1%.

結(jié)論:采用頂空氣相色譜儀分析法檢測丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯含量，這三種組分在毛細管色譜柱上分離快速，采用外標法頂空自動進樣精密度高，對進樣口的污染小，便與實現(xiàn)自動化。此方法重現(xiàn)性好,定量準確,便于操作，適用于藥品中殘留溶劑的測定。

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