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無菌藥品凍干制劑生產(制藥凍干機)解決方案

來源:上海拓紛機械設備有限公司   2016年05月11日 09:20  

上海拓紛機械設備有限公司專業(yè)生產中試型凍干機、生產型凍干機、實驗室凍干機(小型凍干機)、冷水機、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設備,提供化工、食品及其他行業(yè)所需冷凍干燥生產線專業(yè)、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區(qū),已經有著10年的歷史,專注于制冷行業(yè)的技術革新和產品應用。結合德國現(xiàn)代化生產管理經驗,與浙江大學制冷研究院zui科學技術全面融合,致力于將拓紛打造為zui有價值、zui有實力的制冷品牌。

 上海拓紛產品具有成熟的制造工藝,的溫控精度,極限的超低溫度和的售后服務。通過與浙江大學親密合作,擁有一批的制冷專家,組成以浙大教授為主體的研發(fā)團隊,專心為客戶服務,為客戶量身打造理想方案,以zui快效率提供產品,保證了產品的*和適用。同時提供完善的售后支持,保證售后服務的及時、專業(yè)。

 在生產領域、專業(yè)實驗室等各行業(yè)客戶那里,拓紛的制冷設備和方案已經成為理想的合作伙伴。

 

無菌藥品凍干制劑生產解決方案

凍干無菌制劑的生產設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線、制藥凍干機自動進出料系統(tǒng)、軋蓋機、膠塞(鋁蓋)清洗機及配套的配液系統(tǒng)。整套生產線符合GMP要求,確保藥品生產無菌水平,降低生產質量控制風險。典型的生產車間布置如下。

 

藥品凍干生產線整體布置方案

 

方案主要具有以下優(yōu)勢:

( 1)人流與物流無交叉。 在B級區(qū)內,抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線采用L型機型,灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面,操作人員僅在B級區(qū)內操作活動,且活動量少,其產生微粒和微生物的風險很小。

( 2)操作區(qū)與維護區(qū)有效分開,避免了維護時對B級環(huán)境產生影響。 同時合理利用B級區(qū)面積,車間建造成本和運行成本均相應減少。

( 3)灌裝聯(lián)動線與凍干機之間物料輸送交接點小,交叉污染風險小。

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