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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年
藥用級(jí)利巴韋林 國藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全2019/08/05
藥用級(jí)利巴韋林國藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全C8H12N4O5244.21【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-35.0°至-37.0°?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加氫氧化鈉試液5ml，加熱至沸，即發(fā)生氨臭，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖
藥用級(jí)薄荷素油 藥典原料提取油狀原料2019/08/01
藥用級(jí)薄荷素油藥典原料提取油狀原料本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。相對(duì)密度應(yīng)為0.888～0.908（通則0601）。旋光度取本品，依法測(cè)定（通則0621），旋光度應(yīng)為-17°～-24°。折光率應(yīng)為1.456～1.466（通則0622）?！捐b別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物
藥用級(jí)薄荷腦 植物提取藥品原料cp2015標(biāo)準(zhǔn)2019/08/01
藥用級(jí)薄荷腦植物提取藥品原料cp2015標(biāo)準(zhǔn)本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3?！拘誀睢勘酒窞闊o色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。熔點(diǎn)應(yīng)為42～44℃（通則0612）。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為一49°～一50°?！捐b別】（1）取本品1g，加硫酸2
原料級(jí)藥用級(jí)布洛芬 山東生產(chǎn)作用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2019/07/29
原料級(jí)藥用級(jí)布洛芬山東生產(chǎn)作用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)C13H18O2206.28按干燥品計(jì)算，含C13H18O2不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；稍有特異臭。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612法）為74.5～77.5℃。【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在265nm與273nm的波長處有大吸收，在245nm與271nm的波長處有小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光
藥用級(jí)氯雷他定 江蘇生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)原料2019/07/29
藥用級(jí)氯雷他定江蘇生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)原料【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶；在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為133～137℃?！捐b別】（1）取本品約10mg，加稀鹽酸溶液2ml溶解后，加碘化鉍鉀試液2～3滴，產(chǎn)生橙黃色沉淀。（2）取本品適量，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在247nm的波長處有大吸收，在230nm的波長處有小吸收。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照
藥用級(jí)白凡士林 潤滑劑輔料級(jí)2019/07/25
[8009-03-8]本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為45～60℃?！捐b別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）?！緳z查】錐入度取本品適
藥用級(jí)碳酸氫鈉 小蘇打制劑原料藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/07/25
藥用級(jí)碳酸氫鈉小蘇打制劑原料藥典標(biāo)準(zhǔn)NaHCO384.01本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。本品在水中溶解，在乙醇中不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶
藥用級(jí)泊洛沙姆407 醫(yī)藥級(jí)輔料標(biāo)準(zhǔn)2019/07/23
H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH[9003-11-06]本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為101，氧丙烯單元（b）為56，氧乙烯（EO）含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色半透明蠟狀固體；微有異臭。本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中幾乎不溶?！捐b別】本
藥用級(jí)鹽酸小檗堿原料2015藥典標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)2019/07/23
C20H18ClNO4·2H2O407.85本品為5，6-二氫-9，10-二甲氧苯并[g]-l，3-苯并二氧戊環(huán)[5，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計(jì)算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中極微溶解?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時(shí)濾過），加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁。（2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，
藥用制劑類別原料阿苯達(dá)唑-cp2015藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/07/16
藥用制劑類別原料阿苯達(dá)唑-cp2015藥典標(biāo)準(zhǔn)本品為N-（5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?；無臭。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為206～212℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。吸收系數(shù)取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在295nm的波長處測(cè)定吸光度
山東生產(chǎn)原料級(jí)氨茶堿 藥用藥典測(cè)量2019/07/16
本品為1，3-二甲基-3，7-二氫-1H嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物或無水物。按無水物計(jì)算，含無水茶堿（C7H8N4O2）應(yīng)為84.0%～87.4%，含乙二胺（C2H8N2）應(yīng)為13.5%～15.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色的顆粒或粉末，易結(jié)塊；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應(yīng)。本品在水中溶解，在乙醇中微溶【鑒別】（1）取本品約0.2g，加水10ml溶解后，不斷攪拌，滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出，濾過；濾渣用少量水洗滌后，在105℃干燥1小時(shí)，其紅
藥典級(jí)聚山梨酯80 cp2015四部標(biāo)準(zhǔn)2019/07/16
藥典級(jí)聚山梨酯80cp2015四部標(biāo)準(zhǔn)[9005-65-6]本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小１酒吩谒?、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601第二法），在20℃時(shí)應(yīng)為1.06～1.09。黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～550mm2/s。酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加
藥用桉油 植物提取原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2019/07/16
本品為桃金娘科植物藍(lán)桉EucalyptusglobulusLabilL.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.）Presl或上述兩科同屬其他植物經(jīng)水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油?！拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色的澄清液體；有特異的芳香氣，微似樟腦，味辛、涼。貯存日久，色稍變深。本品在70%乙醇中易溶。相對(duì)密度應(yīng)為0.895～0.920（通則0601）。折光率應(yīng)為1.458～1.468（通則0622）?！捐b別】取本品0.1ml，加無水乙醇使成1ml，振搖使溶解，作為供試品溶液。另取桉油精對(duì)照品，
原料級(jí)東北生產(chǎn)原料級(jí)鹽酸小檗堿抗真菌類2019/07/12
C20H18ClNO4·2H2O407.85【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶.【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴，放冷（必要時(shí)濾過），加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁。（2）取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集320圖）一致。（4）取本品約0.1g，加水20ml，緩緩加熱溶解后，加硝酸0.5ml，冷卻，放置10分鐘，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反
東北生產(chǎn)原料級(jí)吡拉西坦 藥用25千克作用2019/07/12
東北生產(chǎn)原料級(jí)吡拉西坦藥用25千克作用本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H10N2O2應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為151～154℃?！捐b別】(1)取本品0.1g，置點(diǎn)滴板上，加水?dāng)?shù)滴溶解，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應(yīng)顯紫色，漸變成藍(lán)色，后顯綠色。(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)
藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型 干混懸劑藥典行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2019/07/09
藥用級(jí)硫酸鋇Ⅰ型干混懸劑藥典行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BaSO4233.39本品按干燥品計(jì)算，含BaSO4不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募?xì)粉；無臭。本品在水、有機(jī)溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）；殘?jiān)盟磧?，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】疏松度取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至高刻度處的距離應(yīng)為11～14cm），加水至刻度，密塞，
藥用級(jí)硫酸鋇Ⅱ 腸胃造影原料級(jí)cp20152019/07/09
藥用級(jí)硫酸鋇Ⅱ腸胃造影原料級(jí)cp2015BaSO4233.39本品按干燥品計(jì)算，含BaS04不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募?xì)粉；無臭。本品在水、有機(jī)溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解?！捐b別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）；殘?jiān)盟磧簦酉〈姿崾谷芙?，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸堿度取本品2.0g，加水20ml，充分?jǐn)嚢柚瞥苫鞈乙?，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～1
藥用級(jí)氯化銨 醫(yī)藥級(jí)河北華晨原料級(jí)2019/07/04
藥用級(jí)氯化銨醫(yī)藥級(jí)河北華晨原料級(jí)NH4Cl53.49本品按干燥品計(jì)算，含氯化銨（NH4Cl）不得少于99.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇中微溶?！捐b別】本品的水溶液顯銨鹽與氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸度取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。鋇鹽取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。
藥用級(jí)氯化鈉 藥典級(jí)原料可用作注射級(jí)2019/07/04
藥用級(jí)氯化鈉藥典級(jí)原料可用作注射級(jí)NaCl58.44本品按干燥品計(jì)算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶?！捐b別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色；如顯藍(lán)色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。溶液的澄清度與顏
藥用級(jí)薄荷腦 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)cp20152019/07/04
本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3?！拘誀睢勘酒窞闊o色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。熔點(diǎn)應(yīng)為42～44℃（通則0612）。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為一49°～一50°?！捐b別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無薄
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