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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年
藥用級(jí)左氧氟沙星原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/12/28
藥用級(jí)左氧氟沙星原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)左氧氟沙星ZuoyangfushaxingLevofloxacin本品為(—)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10--7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為98.5%~102.0%?!拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解
藥用級(jí)注射用丙氨酰谷氨酰胺藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有批件批文2023/12/28
藥用級(jí)注射用丙氨酰谷氨酰胺藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有批件批文注射用丙氨酰谷氨酰胺ZhusheyongBing’anxianGu’anxian’anAlanylGlutamineforInjection本品為丙氨酰谷氨酰胺的無(wú)菌凍干品或無(wú)菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含丙氨酰谷氨酰胺(C8H15N3O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨杷蓧K狀物或粉末?!捐b別】(1)取本品約20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍(lán)紫色。(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液
藥用級(jí)注射用甘氨雙唑鈉原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/12/28
藥用級(jí)注射用甘氨雙唑鈉原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注射用甘氨雙唑鈉ZhusheyongGan’anShuangzuonaGlycididazoleSodiumforInjection本品為甘氨雙唑鈉的無(wú)菌凍干品。按平均裝量計(jì)算,含無(wú)水甘氨雙唑鈉(C18H22N7NaO10)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。【性狀】本品為類白色至微黃色的疏松塊狀物或粉末;無(wú)臭;遇光色漸變黃?!捐b別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圍中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2)取本品,加水溶解并稀釋
醫(yī)藥用級(jí)甘油磷酸鈉原料藥CDE備案登記A藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/12/28
醫(yī)藥用級(jí)甘油磷酸鈉原料藥CDE備案登記A藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甘油磷酸鈉GanyouLinsuannaSodiumGlycerophosphateC3H7Na2O6P216.04本品為α-甘油磷酸鈉與β-甘油磷酸鈉的混合物,按無(wú)水物計(jì)算,含C3H7Na2O6P應(yīng)為98.0%~102.0%。【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中易溶,在乙醇或丙酮中不溶?!捐b別】(1)取本品0.1g,加硫酸氫鉀0.5g,混合后,置試管中,加熱,(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。(3)取本品約0.1
醫(yī)藥用級(jí)甘露醇原料藥CDE備案廠家 CP藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/12/28
醫(yī)藥用級(jí)甘露醇原料藥CDE備案廠家CP藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甘露醇GanluchunMannitol本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。比旋度取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+1
藥用級(jí)丙氨酸原輔料CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)氨基酸類原料2023/12/25
藥用級(jí)丙氨酸原輔料CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)氨基酸類原料丙氨酸Bing’ansuanAlanine本品為L(zhǎng)-2-氨基丙酸。按干燥品計(jì)算,含C3H7NO2不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有香氣。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.0°至+15.0°?!捐b別】(1)取本品與丙氨酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶
醫(yī)藥用級(jí)卡托普利準(zhǔn)字藥典級(jí)卡托普利CDE備案登記號(hào)A2023/12/07
醫(yī)藥用級(jí)卡托普利準(zhǔn)字藥典級(jí)卡托普利CDE備案登記號(hào)A卡托普利產(chǎn)品名稱:卡托普利CASNo:62571-86-2規(guī)格:CP2010/USP34用途:抗高血壓藥卡托普利KatuopuliCaptopril卡托普利CAS:62571-86-2C9H15NO3S217.29本品為1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-丙?;?L-脯氨酸。按干燥品計(jì)算,含C9H15NO3S不得少于97.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末;有類似蒜的特臭。本品在甲醇中易溶,在水中溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為
醫(yī)藥用級(jí)非諾貝特準(zhǔn)字藥典級(jí)非諾貝特CAS號(hào)49562-28-92023/12/07
醫(yī)藥用級(jí)非諾貝特準(zhǔn)字藥典級(jí)非諾貝特CAS號(hào)49562-28-9非諾貝特產(chǎn)品名稱:非諾貝特CASNo.49562-28-9規(guī)格:CP2010用途:抗高血脂藥非諾貝特基本信息化學(xué)式:C20H21ClO4分子量:360.831CAS號(hào):49562-28-9理化性質(zhì)密度:1.177g/cm3熔點(diǎn):80-81oC沸點(diǎn):469.8oC閃點(diǎn):165.4oC折射率:1.547外觀:白色或淡黃色結(jié)晶粉末來(lái)源:本品為2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯,按干燥品計(jì)算,含C20H21ClO4不得少
醫(yī)藥用級(jí)單硝酸異山梨酯準(zhǔn)字藥典級(jí)單硝酸異山梨酯CDE備案登記號(hào)A2023/12/07
醫(yī)藥用級(jí)單硝酸異山梨酯準(zhǔn)字藥典級(jí)單硝酸異山梨酯CDE備案登記號(hào)A單硝酸異山梨酯DanxiaosuanYishanlizhiIsosorbideMononitrateC6H9NO6191.14單硝異山梨酯cas:16051-77-7本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計(jì)算,含C6H9NO6應(yīng)為98.0%~102.0%。【性狀】本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中溶解,在己烷中幾乎不溶。本品受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。比旋度取本品,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量
醫(yī)藥用級(jí)格列齊特準(zhǔn)字藥典級(jí)格列齊特CDE備案登記號(hào)A2023/12/07
醫(yī)藥用級(jí)格列齊特準(zhǔn)字藥典級(jí)格列齊特CDE備案登記號(hào)A格列齊特化學(xué)名稱:1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對(duì)甲基磺酰C15H21N3O3S323.41產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):CP2020,BP2019,EP10,JP17產(chǎn)品用途:糖尿病治療及其并發(fā)癥預(yù)防用藥產(chǎn)品包裝:25kg/桶格列齊特GelieqiteGliclazide格列齊特cas號(hào):21187-98-4本品為1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。按干燥品計(jì)算,含C15H21N3O3S不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)
藥用級(jí)氯雷他定GMP廠家 醫(yī)用級(jí)氯雷他定藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號(hào)79794-75-52023/12/07
藥用級(jí)氯雷他定GMP廠家醫(yī)用級(jí)氯雷他定藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號(hào)79794-75-5氯雷他定LüleitadingLoratadine氯雷他定CAS號(hào):79794-75-5本品為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品計(jì)算,含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在甲醇中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為133~137℃?!?
醫(yī)藥用級(jí)馬來(lái)酸氟伏沙明原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/11/27
醫(yī)藥用級(jí)馬來(lái)酸氟伏沙明原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)馬來(lái)酸氟伏沙明馬來(lái)酸氟伏沙明CAS:61718-82-9基本信息本品為2-[[[(1E)-5-甲氧基-[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]氨基]氧基]乙胺馬來(lái)酸鹽(1:1)。按干燥品計(jì)算,含C15H21F3N2O2·C4H4O4不得少于99.0%。性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中略溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為119-123°C。含量測(cè)定:取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸30mL使溶解,照電位滴定法(通則070
藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP20藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/11/27
藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP20藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)氨甲環(huán)酸AnjiahuansuanTranexamicAcid氨甲環(huán)酸CAS號(hào):1197-18-8本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算,含C8H15NO2不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍(lán)紫色。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集409圖)一致?!竞繙y(cè)定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸40m
藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/11/27
藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)阿奇霉素AqimeisuAzithromycin阿奇霉素CAS號(hào):117772-70-0本品為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無(wú)水物計(jì)算,含C38H7
醫(yī)藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/11/27
醫(yī)藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)氨甲環(huán)酸AnjiahuansuanTranexamicAcid氨甲環(huán)酸CAS號(hào):1197-18-8本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算,含C8H15NO2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍(lán)紫色。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集409圖)一致?!竞繙y(cè)定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸40m
醫(yī)藥用級(jí)苯酚原料GMP廠家 藥典級(jí)苯酚CAS號(hào)108-95-22023/11/27
醫(yī)藥用級(jí)苯酚原料GMP廠家藥典級(jí)苯酚CAS號(hào)108-95-2苯酚(英文:Phenol或phenylhydroxide,俗稱:石炭酸,carbolicacid),定義:分子式為C6H6O,主要由異丙苯經(jīng)氧化、分解制得,是重要的有機(jī)化工原料,可用于生產(chǎn)酚醛樹脂、雙酚A等多種化工產(chǎn)品和中間體,也用作溶劑、消毒劑。中文名苯酚外文名Phenol,phenylhydroxide別名石炭酸、酚、羥基苯化學(xué)式C6H5OH分子量94.111CAS登錄號(hào)108-95-2EINECS登錄號(hào)203-632-7熔點(diǎn)43℃
醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質(zhì)全2023/11/16
醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質(zhì)全葡萄糖酸亞鐵PutaotangsuanyatieFerrousGluconate葡萄糖酸亞鐵CAS號(hào):CAS號(hào):299-29-6分子式:C12H24FeO15分子量:464.15500中文名稱:葡萄糖酸亞鐵本品為D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C12H22FeO14應(yīng)為97.0%~102.0%?!拘誀睢勘酒窞榛揖G色或微黃色粉末或顆粒;有焦糖臭。本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶?!捐b別】(1)取本品0.5g,置試管中,加水5m
醫(yī)藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯輔料批件批文CP版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/11/16
醫(yī)藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯輔料批件批文CP版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)肉豆蔻酸異丙酯RoudoukousuanYibingzhiIsopropylMyristate肉豆蔻酸異丙酯_MSDS_CAS號(hào)【110-27-0】_本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。【性狀】本品為無(wú)色的澄清油狀液體。本品可與乙醇混溶,在水中不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為0.846~0.854。折光率本品的折光率(通則0622)為1.432~1.436。黏度
藥用蔗糖 醫(yī)用輔料蔗糖符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號(hào)57-30-12023/11/16
藥用蔗糖醫(yī)用輔料蔗糖符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號(hào)57-30-1蔗糖ZhetangSucroseC12H22O11342.30蔗糖CAS號(hào):57-30-1本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°?!捐b別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0
醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣輔料批件CP2020藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023/10/18
醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣輔料批件CP2020藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)水磷酸氫鈣WushuiLinsuanQinggaiAnhydrousCalciumHydrogenPhosphateCaHPO4136.06[7757-93-9]本品含CaHPO4應(yīng)為98.0%~103.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?;無(wú)臭。本品在水或乙醇中幾乎不溶,在稀鹽酸或稀硝酸中易溶?!捐b別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別(2)和(3)的反應(yīng)(通則0301)。【檢查】氯化物取本品0.20g,加水10ml與硝酸2ml,緩緩加熱至溶
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