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2015
03-17

凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化
摘要：凍干粉針劑技術(shù)工藝優(yōu)化，提高潔凈級(jí)別，解決凍干粉針制品中的萎縮問(wèn)題，避免可見(jiàn)異物的存在。關(guān)鍵詞：凍干粉針劑可見(jiàn)異物質(zhì)量控制萎縮正交試驗(yàn)冷凍干燥是指把藥物溶液預(yù)先進(jìn)行降溫，凍結(jié)成冰點(diǎn)以下的固體，然后在高度真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái)的干燥操作。具有以下優(yōu)點(diǎn):凍干要求高度的真空和低溫，特別適用于需制備成注射劑的熱敏性藥物;干燥后的制品疏松多孔極易溶解;揮發(fā)成分的損失少;易氧化的藥物因采用真空得到保護(hù)，提高了貯存期穩(wěn)定性。凍干粉針劑需要在硬件設(shè)施和生產(chǎn)管理等各個(gè)方面嚴(yán)格控制。zui大
2015
03-17

青霉素粉針劑生產(chǎn)設(shè)備與工藝
產(chǎn)品介紹注射用青霉素鈉，英文名：benzylpenicillinsodiumforinjection。主要成份為青霉素鈉，其化學(xué)名為(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。性狀本品為白色結(jié)晶性粉末。藥理作用為β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,系通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的合成,于細(xì)菌繁殖期起殺菌作用。主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性球菌、嗜血桿菌屬及螺旋體、放線菌等。青霉素內(nèi)服后在胃酸中大部分滅活，一般劑量達(dá)不到有效血濃度。
2015
03-17

凍干粉針工藝
凍干粉針是將藥品的無(wú)菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài)無(wú)菌粉注射劑。其常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過(guò)濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無(wú)菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（一般的凍干粉針無(wú)需冷藏，常溫保存即可。凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好：因?yàn)閮龈煞坩樖窃谡婵諣顟B(tài)下制成和保存的，真空狀態(tài)幾乎無(wú)氧氣，藥品不會(huì)被氧化；凍干粉針含水量極低(凍干粉針的高科技體現(xiàn)
2015
03-17

蜂王漿凍干粉加工工藝
在低溫真空條件下，王漿中的水分升華而從王漿中分離，將失去水分的王漿粉碎后制成干粉，其活性穩(wěn)定，存放3年質(zhì)量不會(huì)改變，而且便于貯存和運(yùn)輸，適合經(jīng)常出差在外的消費(fèi)者使用。1．原理水的三種狀態(tài)由壓力和溫度決定。根據(jù)冰、水、水蒸氣的壓力和溫度的變化關(guān)系可以構(gòu)成一個(gè)水的三相關(guān)系，根據(jù)此三相關(guān)系，冰、水、氣可以同時(shí)存在的平衡點(diǎn)的溫度是0.01℃，壓強(qiáng)是4.6mmHg。冰和水蒸氣同時(shí)存在的共存線的壓強(qiáng)是4.6mmHg以下。也就是說(shuō)，在這個(gè)壓強(qiáng)以下水只以固態(tài)和氣態(tài)兩種形態(tài)存在，不存在液態(tài)。這時(shí)即使對(duì)冰加熱，冰也
2015
03-17

低溫冷凍干燥顯微鏡
低溫冷凍干燥顯微分析儀非常成功地應(yīng)用于藥物和食品科學(xué)研究。它與顯微鏡技術(shù)的結(jié)合，如相差、偏光等，可以確定樣品的虛脫和共熔溫度，研究復(fù)雜樣品的冷凍干燥結(jié)構(gòu)。熱臺(tái)的壓力由皮拉尼真空計(jì)監(jiān)測(cè)，溫度由鉑電阻控制。壓力和真空均可以控制，模擬工業(yè)過(guò)程并確定理想的干燥參數(shù)。即使在真空和壓力下，樣品依然可以進(jìn)行X，Y軸向移動(dòng)。參數(shù)：溫度/真空范圍范圍：-196℃到125℃/10-3mbar溫度精度和穩(wěn)定性：0.1℃光孔直徑：1.3mm樣品X,Y軸向移動(dòng)：16mm樣品加熱面積：22mmzui大加熱速率：150℃/m
2015
03-17

真空冷凍干燥機(jī)使用方法
冷凍式干燥機(jī)使用方法作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月9日13:05很多人買(mǎi)到冷凍式干燥機(jī)后不知道怎么使用，有時(shí)候因?yàn)楦鞣N原因之前的使用說(shuō)明書(shū)也找不到所以很頭疼。所以經(jīng)常會(huì)遇到詢問(wèn)冷凍式干燥機(jī)怎么使用的問(wèn)題，那么今天就以博醫(yī)康凍干機(jī)來(lái)介紹下。當(dāng)然很多地方對(duì)于其它冷凍式干燥機(jī)都是通用的。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備：1、首先確保需要凍干的樣品已經(jīng)進(jìn)行預(yù)凍?？蓪?zhǔn)備干燥的樣品置于低溫冰箱或液氮中，使物品*冰凍結(jié)實(shí)，時(shí)間越長(zhǎng)凍干效果越好。預(yù)凍的原因是樣品必須在固態(tài)（結(jié)冰狀態(tài)）下才能凍干
2015
03-10

制冷系統(tǒng)故障癥狀匯總分析
制冷系統(tǒng)故障癥狀匯總分析作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2014年4月2日11:04制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，其排氣壓力與冷凝溫度相對(duì)應(yīng)，而冷凝溫度與其冷卻介質(zhì)的流量和溫度、制冷劑流入量、冷負(fù)荷量等有關(guān)。在檢查制冷系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)在排氣管處裝一只排氣壓力表，檢測(cè)排氣壓力，作為分析故障資料。（1）排氣壓力高的因素當(dāng)排氣壓力高于正常值時(shí)，一般有冷卻介質(zhì)的流量小或冷卻介質(zhì)溫度高、制冷劑充注量過(guò)多、冷負(fù)荷大及膨脹開(kāi)啟大等。以上因素會(huì)引起系統(tǒng)的循環(huán)流量增加，冷凝熱負(fù)荷也相應(yīng)增加。由于熱量不能及時(shí)全部
2015
03-10

壓縮機(jī)的幾種故障
壓縮機(jī)的幾種故障作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日10:52一、壓縮機(jī)故障：1.首先檢查壓縮機(jī)是否能正常啟動(dòng)，測(cè)一測(cè)壓縮機(jī)電壓是否正常。2.如果電壓正常，檢測(cè)靜電阻。靜電阻電壓是否平衡，穩(wěn)定。如果電阻不平衡，則看看電機(jī)組是否短路。繞線是否有問(wèn)題。電阻穩(wěn)定的話，看看壓縮機(jī)的溫度是否也穩(wěn)定。如果溫度過(guò)高，則要冷卻一段時(shí)間。2-3個(gè)小時(shí)再試。3.如果都正常，看看軸承是否健康。二、壓縮機(jī)噪音大。1.檢查壓縮機(jī)的螺絲是否牢固，有沒(méi)有滑脫，塌陷的情況。2.測(cè)試電流是否穩(wěn)
2015
03-10

真空系統(tǒng)故障解決
真空系統(tǒng)故障解決作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日10:55凍干機(jī)所配備的真空泵以油泵為主。油泵的基本工作原理是，其核心部件轉(zhuǎn)子在泵油的潤(rùn)滑作用下，不停的高速運(yùn)轉(zhuǎn)抽氣、制造真空環(huán)境。在樣品凍干過(guò)程中，升華的水蒸汽若是未被冷凝器*捕捉，就直接進(jìn)入泵油中，降低泵油的潤(rùn)滑效果，從而影響轉(zhuǎn)子的正常高速運(yùn)行、降低真空泵的運(yùn)轉(zhuǎn)速度和真空度，嚴(yán)重時(shí)甚至無(wú)法工作，從而導(dǎo)致真空泵的損壞。因此，如何避免水蒸汽進(jìn)入真空泵則成為避免真空泵發(fā)生故障的一個(gè)主要手段。解決方案有：1.選擇
2015
03-10

凍干機(jī)制冷與真空系統(tǒng)的維護(hù)及常見(jiàn)問(wèn)題
凍干機(jī)制冷與真空系統(tǒng)的維護(hù)及常見(jiàn)問(wèn)題作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日10:59摘要：從凍干機(jī)的制冷與真空系統(tǒng)2方面分析了其日常維護(hù)和常見(jiàn)問(wèn)題。關(guān)鍵詞：凍干機(jī)；制冷系統(tǒng)；真空系統(tǒng)；日常維護(hù)保養(yǎng)；維護(hù)措施；常見(jiàn)問(wèn)題凍干機(jī)被廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，然而，由于凍干生產(chǎn)過(guò)程的不可間斷性，一旦凍干機(jī)出現(xiàn)故障將嚴(yán)重影響生產(chǎn)，給企業(yè)帶來(lái)?yè)p失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統(tǒng)的日常維護(hù)和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析，希望對(duì)凍干機(jī)使用者能有所啟發(fā)。1制冷系統(tǒng)1.1日常維護(hù)保養(yǎng)（1）每
2015
03-10

凍干機(jī)真空系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)
凍干機(jī)真空系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日11:02日常維護(hù)保養(yǎng)（1）開(kāi)啟真空泵前，要檢查真空泵的油位（一般為油視鏡1/2）。（2）開(kāi)真空泵、小蝶閥前，要保證前箱門(mén)關(guān)好，所有閥門(mén)都處于關(guān)閉狀態(tài)。真空泵對(duì)箱體開(kāi)始抽真，一定要保證后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45℃，而且整個(gè)凍干過(guò)程中冷凝器溫度要保持在-45℃以下，以免將水汽抽入泵體，影響真空泵的工作。（3）若所配的真空泵和羅茨泵需要水冷的，一定要保證冷卻水先于真空
2015
03-10

購(gòu)買(mǎi)冷凍式干燥機(jī)注意事項(xiàng)
購(gòu)買(mǎi)冷凍式干燥機(jī)注意事項(xiàng)作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月9日12:59冷凍式干燥機(jī)的組成部分一般都包含干燥箱，水汽凝結(jié)器、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部分。很多人在購(gòu)買(mǎi)時(shí)不知道要注意哪些事項(xiàng)。其實(shí)首先我們要清楚使用冷凍式干燥機(jī)是要做什么的，是用來(lái)做試驗(yàn)、進(jìn)行檢測(cè)、生產(chǎn)、真空包裝還是保存等等。針對(duì)不同的需要冷凍式干燥機(jī)分為小型實(shí)驗(yàn)室冷凍式干燥機(jī)、酸堿有機(jī)溶劑冷凍式干燥機(jī)、離心濃縮冷凍式干燥機(jī)、中試凍干機(jī)等等。在選擇冷凍式干燥機(jī)時(shí)也需要根據(jù)自己用途來(lái)選
2015
03-09

凍干機(jī)維護(hù)指南（綜合）
凍干機(jī)維護(hù)指南（綜合）作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2014年4月2日11:041.1:制冷機(jī)--通過(guò)一個(gè)適當(dāng)?shù)囊曠R檢查使用了制冷劑數(shù)量--有關(guān)壓力表的讀數(shù)--管路泄漏--冷凍機(jī)油的油平面、顏色--斷路保護(hù)器、交流接觸器、分級(jí)起動(dòng)性能--高、低壓控制器--冷凍機(jī)電機(jī)熱保護(hù)用電子模塊1.2真空泵--真空泵的油平面--真空泵的油狀態(tài)(顏色)--真空泵軸封處和其他部位是否漏油--真空泵斷路器、交流接觸器--真空泵吸入口處真空電磁帶充氣閥密閉性能--電動(dòng)蝶閥的關(guān)閉時(shí)密封性能1.3
2015
03-09

凍干機(jī)日常維護(hù)檢查
凍干機(jī)日常維護(hù)檢查作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日10:32控制系統(tǒng)：①空氣開(kāi)關(guān)②小型繼電器、③交流接觸器④保險(xiǎn)絲等⑤溫度探頭和連接⑥真空規(guī)管⑦壓力變送器⑧PLC、模擬量模塊、溫度模塊、開(kāi)關(guān)量模塊⑨PLC和PC機(jī)通信情況⑩未開(kāi)機(jī)前所有測(cè)量的溫度在常溫下是否一致--液壓系統(tǒng)：①油泵噪聲、油量、油質(zhì)②液壓缸運(yùn)行狀態(tài)如速度、換向動(dòng)作、卡滯或爬行現(xiàn)象③是否有滲油現(xiàn)象--制冷機(jī)組在開(kāi)機(jī)之前和開(kāi)機(jī)后作以下檢查：①壓力控制器設(shè)置（高壓）②壓力表的讀數(shù)（高壓、低壓）③啟動(dòng)
2015
03-09

凍干機(jī)長(zhǎng)期維護(hù)指南
凍干機(jī)長(zhǎng)期維護(hù)指南作者：博醫(yī)康來(lái)源：北京博醫(yī)康實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)表日期：2015年3月3日10:48每周維護(hù)檢查--執(zhí)行日常維護(hù)檢查--放出循環(huán)管路的導(dǎo)熱液予以檢查，檢查擱板溫度均勻性--檢查真空泵的三分之二油平面，必要時(shí)予以添加。如真空泵內(nèi)有少量水蒸汽，進(jìn)行單泵運(yùn)轉(zhuǎn)并打開(kāi)氣鎮(zhèn)閥1h--液壓泵站液壓油平面--操作柜內(nèi)所有接觸器性能（接頭連接、動(dòng)作靈敏性），儀器類(lèi)接頭連接，過(guò)渡連接裝頭等--所有動(dòng)力部件的電機(jī)接線盒內(nèi)裝頭連接性能每月維護(hù)檢查--執(zhí)行日、周維護(hù)工作--檢查擱板冷卻和加熱性能（降溫速率
2015
03-09

真空系統(tǒng)，真空泵故障維修
真空系統(tǒng)故障出現(xiàn)大多是由于密封點(diǎn)漏真空引起的，所以首先介紹一下凍干機(jī)的密封點(diǎn)分部情況：凍干倉(cāng)部分密封點(diǎn)：凍干倉(cāng)頂蓋密封圈（死蓋）:密封槽密封脂凍干倉(cāng)頂蓋帶分配器的密封點(diǎn)：密封槽密封脂分配器密封圈分配器上的小O型圈橡膠閥的密封性適配器的密封性頂蓋中部的O型圈密封性凍干倉(cāng)頂蓋帶旋柄：密封槽密封脂旋柄處密封分配器部分密封4、有機(jī)玻璃的上下面密封性5、凍干倉(cāng)底部密封：密封槽（上、下）密封脂加熱孔密封性航空插頭處密封（二）法蘭（凍干倉(cāng)底座法蘭）：法蘭表面的平滑度法蘭是否平整，是否傾斜。（三）波紋管兩端的密
2015
03-09

真空冷凍干燥機(jī)維修
1、故障處理及維修1)常見(jiàn)故障維修冷凍干燥機(jī)故障冷凍干燥機(jī)維修方法供電電壓不穩(wěn)定、不合格。*冷凍干燥機(jī)的工作電源電壓為215-225伏，偏離電壓允許范圍后就會(huì)導(dǎo)致壓縮機(jī)不能有效的工作或者根本不能運(yùn)轉(zhuǎn)。1、當(dāng)電源電壓不合格時(shí)請(qǐng)更換合格的供電電源。2、當(dāng)供電電壓不穩(wěn)定時(shí)，可使用AVR（220V）或在原工作電源上加穩(wěn)壓器。當(dāng)室內(nèi)溫高于30℃。*室內(nèi)溫高于30℃，冷凝器無(wú)法起冷凝作用，將會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)出現(xiàn)故障。如果室內(nèi)溫度在28℃左右請(qǐng)打開(kāi)冷凝器后門(mén)或者打開(kāi)房間門(mén)以便優(yōu)化通風(fēng)和制冷狀況。當(dāng)室內(nèi)溫度低于0℃*

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