化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
環(huán)境監(jiān)測儀器、醫(yī)療儀器等行業(yè)利潤大幅增長！裝備制造業(yè)支撐作用顯著
“兩新”政策帶動效果持續(xù)顯現(xiàn)。6月份，醫(yī)療儀[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
藥品監(jiān)管迎來時代大考 相關檢驗檢測能力得以提升
2019年01月28日 16:31:49
來源：中國化工儀器網(wǎng) 點擊量：12455
食品藥品關系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業(yè)性和技術性的高壁壘行業(yè)，食藥品行業(yè)從前沿技術到醫(yī)院應用，注定遭受到社會方方面面的挑戰(zhàn)與監(jiān)管。
【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】食品藥品關系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業(yè)性和技術性的高壁壘行業(yè)，食藥品行業(yè)從前沿技術到醫(yī)院應用，注定遭受到社會方方面面的挑戰(zhàn)與監(jiān)管。
如何以嚴謹?shù)臉藴省栏竦谋O(jiān)管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責，確保人民群眾“舌尖上的安全”，是藥品監(jiān)管部門數(shù)十年來不懈探索的核心之重。從宏觀、微觀環(huán)境來看，藥品監(jiān)管工作近年來發(fā)展穩(wěn)中向前，取得了不錯的成績。
一方面，法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中國藥典》等相繼完善，為依法監(jiān)管提供了法律和技術保障，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整發(fā)揮了強大的推動作用。
另一方面，隨著人民的美好生活需求超越單純物質(zhì)文化層面，更加關注安全、環(huán)境、健康等方面，藥品監(jiān)管體制改革再一次成為社會關注焦點。自2018年，國務院新一輪大部制改革實施以來，藥監(jiān)系統(tǒng)也隨之進行了大調(diào)整。藥品監(jiān)管機構只設置到省一級，這一大動作意味著，中國的藥品監(jiān)管自此開啟新局面。
在可預見的時期內(nèi)，食藥監(jiān)管體制正經(jīng)歷一場深刻、長遠、根本的良性變革，走向大健康——大市場監(jiān)管并存的新格局。過去一年，各級食品藥品監(jiān)管部門大力推進“放管服”改革，重點整治食品中違禁超限使用農(nóng)獸藥和食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫(yī)療器械制假售假違法犯罪，改革創(chuàng)新審評審批制度機制，穩(wěn)步實施仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，全面公開監(jiān)管執(zhí)法信息，努力營造飲食用藥安全的良好環(huán)境。
縱然從藥品研制、生產(chǎn)、流通到使用全過程的藥品監(jiān)管工作為我國藥品安全筑起一道防線。但依舊不容忽視的是，在實際監(jiān)管工作執(zhí)行中，我國在藥品安全的標準、監(jiān)管、處罰、問責等方面也有很多差距，基層監(jiān)管力量薄弱，專業(yè)技術人員缺乏，有些設施設備落后。這些都與監(jiān)管工作的需要不適應。而問題存在之處就是藥品監(jiān)管改革需要努力的方向。
如果沒有一支專業(yè)性很強的隊伍獨立行使職權，藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的大海之中。繼廣東、江蘇之后，近日，天津市委機構編制委員會發(fā)文，同意天津市藥品監(jiān)管局下設至第五藥品監(jiān)督管理辦公室5個派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機構，規(guī)格均為處級。相信，接下來，各地還會以不同形式，設置專門的藥品監(jiān)管派出機構，承擔轄區(qū)內(nèi)藥械等監(jiān)管工作。
與此同時，有關部門還在不斷轉變監(jiān)管理念，推動監(jiān)管方式的創(chuàng)新，嚴格市場準入，加強日常監(jiān)管，強化風險排查，開展專項整治，創(chuàng)新監(jiān)管方式。
除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外，檢測技術的創(chuàng)新至關重要。為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。公告顯示，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
聚焦問題，治理，保證了我國食藥品總體穩(wěn)定向好的良好態(tài)勢。面臨產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場秩序、質(zhì)量安全等多重任務的呼吁，藥品檢測檢驗能力的提升，接下來還需要各級地方政府、強有力的支持。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
藥品注冊檢驗新規(guī)8月實施 樣品縮減時限加速惠及患者
國家藥監(jiān)局7月14日批準發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（2025年修訂版）》，新規(guī)將于8月1日起實施。該規(guī)范通過顯著減少...2025-07-22 08:32:01 -
第十一批藥品集采初步確定將對55種藥品進行采購，包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。2025-07-16 13:56:43
-
2024年檢驗檢測機構國產(chǎn)儀器共992.51萬臺套，國產(chǎn)替代率創(chuàng)新高！
截至2024年底，我國檢驗檢測機構共有儀器設備1067.01萬臺套，同比增長3.87%。其中，國產(chǎn)儀器設備992.51萬臺套，同比...2025-07-15 10:46:19 -
今年上半年我國創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械同比增長59%和87%
我國上半年批準創(chuàng)新藥43個、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，同比分別增長59%和87%。其中，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個。2025-07-09 10:31:13 -
項目名稱：無菌嚙齒動物隔離包,項目編號：2523-254GXGJ05001,招標范圍：無菌嚙齒動物隔離包（1套）,招標機構：上海公...2025-07-03 14:14:56
-
國家醫(yī)保局將制定商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄
國家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿，2025年將制定第一版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，主要納入超出?；径ㄎ?、暫時無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度...2025-07-02 11:51:50
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
