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國家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開征求意見
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
《消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物管理?xiàng)l例（修訂草案征求意見稿）》發(fā)布
2020年05月22日 09:37:56
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4902
2010年6月1日，我國正式實(shí)施了第一部將環(huán)境公約轉(zhuǎn)化國內(nèi)法規(guī)的條
例——《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）。十年來，相關(guān)部門依據(jù)《條例》開展了對ODS 生產(chǎn)、流通、使用和進(jìn)出口的管理，推動實(shí)施了維修、回收利用和無害化處置等工作，并通過印發(fā)根據(jù)《條例》授權(quán)的規(guī)范性文件，對原料、豁免等特殊用途的生產(chǎn)和使用實(shí)施了管控。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】2010年6月1日，我國正式實(shí)施了第一部將環(huán)境公約轉(zhuǎn)化國內(nèi)法規(guī)的條例——《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)。十年來，相關(guān)部門依據(jù)《條例》開展了對ODS 生產(chǎn)、流通、使用和進(jìn)出口的管理，推動實(shí)施了維修、回收利用和無害化處置等工作，并通過印發(fā)根據(jù)《條例》授權(quán)的規(guī)范性文件，對原料、豁免等特殊用途的生產(chǎn)和使用實(shí)施了管控。
然而，近年來，隨著公約新進(jìn)展和國內(nèi)履約實(shí)踐，對《條例》修訂提出了現(xiàn)實(shí)要求。在管理實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，《條例》對已淘汰物質(zhì)和原料用途管控要求不夠明確，管理體系不夠完善，個(gè)別條款與現(xiàn)行法律法規(guī)不相適應(yīng)，個(gè)別罰則操作性不強(qiáng)，因此需要對相關(guān)規(guī)定進(jìn)行完善。
此次《條例》修訂的總體思路和原則為：在習(xí)近平生態(tài)文明思想和外交思想的指引下，以保護(hù)生態(tài)環(huán)境和公眾健康為宗旨，以國家相關(guān)法律法規(guī)為依托，以促進(jìn)淘汰和削減的可持續(xù)性為目標(biāo)，按照與一致、形成有效協(xié)調(diào)機(jī)制、基于風(fēng)險(xiǎn)和公開透明的原則，完善現(xiàn)有總量控制與配額許可的管理制度和監(jiān)管體系，鞏固并擴(kuò)大 ODS 淘汰管理成果，積極為保護(hù)臭氧層和應(yīng)對氣候變化做出貢獻(xiàn)。
《條例》(修訂草案征求意見稿)共六章50條，其中修改37條，新增13條，刪除4條。主要修改內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
1. 增列氫氟碳化物，修改《條例》名稱；
2. 建立準(zhǔn)確定義和用途分類，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管理；
3. 完善管理體系，突出源頭管控；
4. 銜接現(xiàn)行法律法規(guī)，豐富監(jiān)管措施手段；
5. 強(qiáng)化法律責(zé)任，確保有違必罰、罰必有依；
6. 完善配套政策措施，保障可持續(xù)削減淘汰
其中，在建立準(zhǔn)確定義和用途分類，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管理方面，新修訂的《條例》建立了更加精準(zhǔn)的定義和用途分類，為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管理奠定概念基礎(chǔ)。一是將“生產(chǎn)”定義為“制造消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物的活動，包括由于工藝原因必然產(chǎn)生消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物副產(chǎn)品或者聯(lián)產(chǎn)品的活動”。二是將“使用”定義為“利用消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物及其混合物進(jìn)行的生產(chǎn)經(jīng)營等活動，不包括使用含消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物的產(chǎn)品的活動”。三是將用途分為受控用途和原料用途，其中受控用途也包括總量控制的和無總量控制的豁免受控用途。
在完善配套政策措施，保障可持續(xù)削減淘汰方面，《條例》修訂的主要內(nèi)容包括：一是將ODS和HFCs檢測、監(jiān)測技術(shù)和方法的研發(fā)應(yīng)用及其回收、循環(huán)利用和資源轉(zhuǎn)化納入國家鼓勵(lì)和支持的范圍。二是明確將限制和禁止的生產(chǎn)和使用ODS 和HFCs的工藝、設(shè)備及其產(chǎn)品納入國家綜合性產(chǎn)業(yè)政策目錄。三是增設(shè)監(jiān)測與評估、公眾參與的相關(guān)條款。
以上新《條例》面向全社會公開征求意見，各機(jī)關(guān)團(tuán)體、企事業(yè)單位和個(gè)人均可提出意見和建議。征求意見截止時(shí)間為2020年6月22日。
更多詳情請點(diǎn)擊以下附件：
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