化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
浙江科技廳：2025年計(jì)劃認(rèn)定首臺（套）裝備280項(xiàng)
浙江省科技廳回應(yīng)政協(xié)提案，發(fā)布三項(xiàng)核心措施：[詳細(xì)]
《微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》意見征集
2020年09月23日 13:46:16
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7886
近日，由全國生物計(jì)量技術(shù)委員會對口負(fù)責(zé)的《微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿已經(jīng)起草完成。現(xiàn)面向全社會公開征求意見。還望業(yè)內(nèi)專家學(xué)者積極建言獻(xiàn)策，助力該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)早日完善并落地實(shí)施。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】微生物鑒定和藥敏分析儀器是用于鑒定各種病原菌, 主要是革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、腸球菌屬及真菌等，可以同時(shí)做抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，以幫助臨床醫(yī)生作出正確的病原學(xué)診斷并制定治療方法。
目前，微生物鑒定和藥敏分析儀器在臨床上應(yīng)用廣泛，國內(nèi)二級及以上綜合性醫(yī)院檢驗(yàn)科基本配備，全國裝機(jī)量上萬臺。但是由于缺乏計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，該設(shè)備依靠廠家提供維護(hù)，依靠質(zhì)控菌株進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室自控，其測量溯源性和準(zhǔn)確性缺乏保障。因此，需要盡快開發(fā)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和計(jì)量規(guī)范，配合醫(yī)藥衛(wèi)生部門，保障測量的準(zhǔn)確性和溯源性。
近日，由全國生物計(jì)量技術(shù)委員會對口負(fù)責(zé)的《微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿已經(jīng)起草完成?，F(xiàn)面向全社會公開征求意見。還望業(yè)內(nèi)專家學(xué)者積極建言獻(xiàn)策，助力該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)早日完善并落地實(shí)施。
該項(xiàng)新的計(jì)量技術(shù)規(guī)范的主要內(nèi)容有范圍、引用文件、術(shù)語和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔等，適用于采用光學(xué)原理對臨床細(xì)菌進(jìn)行種屬水平鑒定和抗菌藥物敏感試驗(yàn)的微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)的校準(zhǔn)，不適用于微生物質(zhì)譜和分子鑒定系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
據(jù)了解，微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)通常主要由菌液接種和封口裝置、光電讀數(shù)器、恒溫孵箱、微機(jī)和試劑板等組成。該系統(tǒng)采用傳統(tǒng)的光電比色法和快速熒光法進(jìn)行細(xì)菌鑒定，采用光電比濁法和熒光測定法進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。系統(tǒng)工作時(shí)，在恒溫孵育環(huán)境下，由光路部分發(fā)出的單色光掃描每塊試劑板上的分析物，通過光電比色、光電比濁或熒光測定細(xì)菌因分解或利用底物導(dǎo)致的顏色、濁度或熒光強(qiáng)度的變化，通過讀數(shù)器將吸光度或熒光強(qiáng)度變化值轉(zhuǎn)換成電信號，再由微機(jī)根據(jù)菌種資料庫和類別協(xié)議等分析計(jì)算出鑒定結(jié)果與抗菌譜。
系統(tǒng)各項(xiàng)計(jì)量特性指標(biāo)參見下表1所示：
系統(tǒng)校準(zhǔn)的環(huán)境條件包括：環(huán)境溫度：(10～30)℃；相對濕度：≤90%；其它：儀器應(yīng)遠(yuǎn)離振動、電磁干擾。校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法主要包括溫度示值誤差和溫度波動度、溫度均勻度、光源照度均勻度和光源照度重復(fù)性這幾個(gè)方面的內(nèi)容。
另外，關(guān)于系統(tǒng)的復(fù)校時(shí)間間隔，標(biāo)準(zhǔn)指出：由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由系統(tǒng)的使用情況、使用者、系統(tǒng)本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔，復(fù)校時(shí)間間隔建議不超過1年。
相關(guān)資料下載：
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
天津七部門聯(lián)合發(fā)文 推出14條措施支持企業(yè)并購重組
天津七部門近日聯(lián)合推出14條具體舉措，通過支持企業(yè)圍繞優(yōu)勢、新興及未來產(chǎn)業(yè)開展并購重組，便利跨境投資，拓寬并購基金等融資渠道，構(gòu)建...2025-07-22 09:58:08 -
浙江大學(xué)高分子學(xué)系高超教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合西安交通大學(xué)劉益?zhèn)惤淌趫F(tuán)隊(duì)制備出具有微穹頂結(jié)構(gòu)的高彈“烯陶”氣凝膠，成為智能穿戴設(shè)備、航天航空等...2025-07-21 14:06:57
-
預(yù)算1.68億元 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)采購大批儀器設(shè)備
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)計(jì)劃采購超高分辨率激光掃描共聚焦顯微鏡、磁場二氧化碳培養(yǎng)箱、納米粒度儀等儀器設(shè)備，預(yù)算1.68億元。2025-07-17 13:38:40 -
預(yù)算255萬元 康復(fù)大學(xué)采購分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
近日，康復(fù)大學(xué)委托海逸恒安項(xiàng)目管理有限公司組織公開招標(biāo)，采購正、倒置熒光相差顯微鏡，冰凍切片機(jī)等分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，預(yù)算255萬...2025-07-17 10:29:55 -
我國科學(xué)家構(gòu)建全球首個(gè)綜合性新生RNA數(shù)據(jù)庫！
該數(shù)據(jù)庫整合了3664個(gè)新生RNA測序數(shù)據(jù)集，覆蓋22個(gè)物種、415項(xiàng)研究，并系統(tǒng)鑒定了超過55萬個(gè)轉(zhuǎn)錄調(diào)控元件（TRE），為解析...2025-07-16 11:49:53 -
全自動化學(xué)發(fā)光儀器及配套項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：全自動化學(xué)發(fā)光儀器及配套項(xiàng)目,項(xiàng)目編號：0675-254JOC103563,招標(biāo)范圍：全自動化學(xué)發(fā)光儀器及配套項(xiàng)目,招標(biāo)...2025-07-16 11:16:43
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
