肥婆老熟妇精品视频在线-就去吻亚洲精品日韩都没-女生抠那里小视频-翘臀后插手机自拍


化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)動態(tài)>正文

重磅!我國本土研發(fā)的抗癌新藥達(dá)伯華獲批上市
2020年10月12日 13:31:18 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:5714

10月9日消息,我國本土研發(fā)的抗癌新藥達(dá)伯華正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。該藥物主要用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞性白血病等。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】10月9日消息,我國本土研發(fā)的抗癌新藥達(dá)伯華正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。該藥物主要用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞性白血病等。
 
  據(jù)了解,惡性淋巴瘤是一種常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,位于我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一,近年來惡性淋巴瘤患者的發(fā)病率呈上升的趨勢。根據(jù)組織病理學(xué)改變可將淋巴瘤分為霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤兩類。其中,非霍奇金淋巴瘤占大多數(shù)。彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性白血病,都屬于B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。
 
  此次獲批的達(dá)伯華為利妥昔單抗注射液生物類似藥,又名重組抗CD20單克隆抗體注射液。利妥昔單抗是一種單克隆抗體,可與B淋巴細(xì)胞表面的CD20抗原結(jié)合,介導(dǎo)補體依賴性細(xì)胞毒作用(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC),介導(dǎo)體內(nèi)正常及惡性B細(xì)胞溶解,從而實現(xiàn)抗腫瘤治療效果。因其具備特異性高、靶向性強等特點,備受諸多藥企的追捧。
 
  其中,羅氏制藥旗下基因泰克開發(fā)的利妥昔單抗是頭個用于治療癌癥的單克隆抗體藥物,已批準(zhǔn)其用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血管炎肉芽腫、顯微鏡下多血管炎、中重度成人天皰瘡等多個適應(yīng)癥,顯著的療效和良好的安全性得到普遍認(rèn)可。
 
  信達(dá)生物則是一家致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的公司,其在2011年成立之初,就確定了開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量生物創(chuàng)新藥的目標(biāo),布局了多個單克隆抗體藥物的產(chǎn)品線。
 
  為了深入布局單克隆抗體領(lǐng)域,信達(dá)生物與禮來制藥從2015年3月開始頻頻合作,范圍涵蓋新藥研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)質(zhì)量和市場銷售等方面。2018年12月,信達(dá)生物和禮來共同開發(fā)的達(dá)伯舒上市,用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。并且達(dá)伯舒已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄,成為成功進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
 
  此次獲批的達(dá)伯華是繼達(dá)伯舒后,信達(dá)生物和禮來制藥合作開發(fā)上市的第二個單抗藥物。同時也是繼達(dá)伯舒、達(dá)攸同、蘇立信之后,信達(dá)生物第4個獲批上市的單克隆抗體藥物。
 
  據(jù)了解,羅氏制藥旗下基因泰克開發(fā)的利妥昔單抗雖然早已于2000年在中國上市,但因進口藥價格非常昂貴,許多患者面臨很大的藥費負(fù)擔(dān),用不起進口藥。隨著本土藥品達(dá)伯華的獲批上市,或?qū)楦嘀袊颊咛峁└咂焚|(zhì)且可負(fù)擔(dān)的利妥昔單抗注射液,同時提升臨床用藥可及性,更好地滿足患者的用藥需求。
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+
  • 藥品注冊檢驗新規(guī)8月實施 樣品縮減時限加速惠及患者

    國家藥監(jiān)局7月14日批準(zhǔn)發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》,新規(guī)將于8月1日起實施。該規(guī)范通過顯著減少...
    2025-07-22 08:32:01
  • 初定55種!第十一批藥品集采清單亮相

    第十一批藥品集采初步確定將對55種藥品進行采購,包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。
    2025-07-16 13:56:43
  • 2024年檢驗檢測機構(gòu)國產(chǎn)儀器共992.51萬臺套,國產(chǎn)替代率創(chuàng)新高!

    截至2024年底,我國檢驗檢測機構(gòu)共有儀器設(shè)備1067.01萬臺套,同比增長3.87%。其中,國產(chǎn)儀器設(shè)備992.51萬臺套,同比...
    2025-07-15 10:46:19
  • 今年上半年我國創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械同比增長59%和87%

    我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個,同比分別增長59%和87%。其中,上半年新批準(zhǔn)兒童藥品70個,罕見病用藥21個。
    2025-07-09 10:31:13
  • 無菌嚙齒動物隔離包中標(biāo)結(jié)果公告

    項目名稱:無菌嚙齒動物隔離包,項目編號:2523-254GXGJ05001,招標(biāo)范圍:無菌嚙齒動物隔離包(1套),招標(biāo)機構(gòu):上海公...
    2025-07-03 14:14:56
  • 國家醫(yī)保局將制定商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄

    國家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿,2025年將制定第一版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,主要納入超出?;径ㄎ?、暫時無法納入基本目錄,但創(chuàng)新程度...
    2025-07-02 11:51:50

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。