化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
儀器聚焦丨熱點重點大盤點 儀器行業(yè)本周要點速遞（2025年第23期）
儀器行業(yè)本周要點速遞（7月14-7月18日）。[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
廣東下半年大力度推進藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作
2022年08月24日 10:20:17
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：5882
近期，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)分析了上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃”的有關(guān)情況，并要求下半年以更大力度扎實推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近期，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)分析了上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃”的有關(guān)情況，并要求下半年以更大力度扎實推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)決定藥品的質(zhì)量與安全，對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管將為藥品質(zhì)量安全提供直接且有效的保障。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量責任，保證生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。2020年，我國修訂了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，該辦法是我國目前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的依據(jù)。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管的主要內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范等情況；疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況；風險管理計劃實施情況等。
推進會介紹了廣東省上半年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管重點工作進展情況，總結(jié)了監(jiān)管工作的亮點和成效。針對下半年的監(jiān)管工作，推進會上提出了5點要求：1.深化藥品監(jiān)管綜合改革，結(jié)合本地實際情況，積極探索藥品監(jiān)管綜合改革的新路徑、新經(jīng)驗、新模式；2.建立專項整治工作機制，全面排查化解風險隱患；3.聚焦重點品種質(zhì)量安全監(jiān)管，強化集采品種、中藥飲片等重點品種的質(zhì)量監(jiān)管；4.進一步完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管水平；5.將藥品生產(chǎn)監(jiān)管和藥品安全專項整治納入對各地藥品安全考核中，壓實藥品安全屬地責任。
據(jù)了解，藥品安全專項整治行動是今年廣東省藥品監(jiān)管重點工作，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理也是藥品安全專項整治行動的一部分。下半年廣東省的藥品安全專項整治也將持續(xù)推進，包括四個方面：把專項整治與藥品安全日常監(jiān)管相結(jié)合；把專項整治與涉疫藥品風險管控相結(jié)合；把專項整治與推進廣東藥品監(jiān)管綜合改革相結(jié)合；把專項整治與加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍作風建設(shè)相結(jié)合。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
第十一批藥品集采初步確定將對55種藥品進行采購，包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。2025-07-16 13:56:43
-
2024年檢驗檢測機構(gòu)國產(chǎn)儀器共992.51萬臺套，國產(chǎn)替代率創(chuàng)新高！
截至2024年底，我國檢驗檢測機構(gòu)共有儀器設(shè)備1067.01萬臺套，同比增長3.87%。其中，國產(chǎn)儀器設(shè)備992.51萬臺套，同比...2025-07-15 10:46:19 -
今年上半年我國創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械同比增長59%和87%
我國上半年批準創(chuàng)新藥43個、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，同比分別增長59%和87%。其中，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個。2025-07-09 10:31:13 -
項目名稱：無菌嚙齒動物隔離包,項目編號：2523-254GXGJ05001,招標范圍：無菌嚙齒動物隔離包（1套）,招標機構(gòu)：上海公...2025-07-03 14:14:56
-
國家醫(yī)保局將制定商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄
國家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿，2025年將制定第一版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，主要納入超出?；径ㄎ弧簳r無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度...2025-07-02 11:51:50 -
天津開展2025年度檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作
近日，天津市市場監(jiān)督管理委員會組織開展2025年度檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作，計劃檢查100家，涵蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品檢驗、成品油檢...2025-06-27 13:37:40
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
