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國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 醫(yī)學(xué)檢驗持續(xù)規(guī)范化發(fā)展
2022年11月09日 15:34:13
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：江魚 點擊量：4982
近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》(以下簡稱《通知》)，明確了國家檢驗醫(yī)學(xué)中心的申請標(biāo)準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】檢驗醫(yī)學(xué)作為臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)之間的橋梁，能夠為臨床提供準(zhǔn)確、可靠、及時的檢驗報告，幫助醫(yī)生快速判斷病情，抓住最佳診療時機，提高治療效果?？梢哉f，檢驗醫(yī)學(xué)在臨床診療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》(以下簡稱《通知》)，明確了國家檢驗醫(yī)學(xué)中心的申請標(biāo)準(zhǔn)，包括基本要求、醫(yī)療服務(wù)能力、教學(xué)能力、科研能力、承擔(dān)公益性任務(wù)及應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件的能力、落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)及醫(yī)院管理情況六大部分。
檢驗醫(yī)學(xué)能夠協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開展相關(guān)臨床、教學(xué)、科研、公共衛(wèi)生服務(wù)等創(chuàng)新工作和技術(shù)指導(dǎo)。此外，檢驗醫(yī)學(xué)涉及了多方面的醫(yī)學(xué)知識和檢驗儀器的操作運用。醫(yī)學(xué)理論的發(fā)展和儀器的改進是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展重要原因之一。與此同時，檢驗醫(yī)學(xué)又在一定程度上支撐著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，為臨床疾病預(yù)防、診斷、治療和學(xué)科發(fā)展提供堅實的檢驗醫(yī)學(xué)支撐。
基于現(xiàn)階段的醫(yī)學(xué)研究要求和醫(yī)療臨床需求，醫(yī)學(xué)檢驗中心的需求呼聲凸顯?！锻ㄖ坊卺t(yī)學(xué)檢驗行業(yè)以及“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃，提供了統(tǒng)一、規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在基本要求部分，《通知》指出國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)滿足六個條件，包括通過 ISO 15189 醫(yī)學(xué)實驗室認可，獲得國家臨床重點?？平ㄔO(shè)項目，擁有博士學(xué)位授權(quán)點，臨床科室中獲得國家臨床重點?？平ㄔO(shè)項目科室超10 個，臨床常規(guī)開展檢驗項目數(shù)超800 項，病原微生物實驗室能夠依法取得開展病原微生物實驗活動的相應(yīng)資質(zhì)。
在醫(yī)療服務(wù)能力方面，《通知》稱，國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)具備重大疾病、疑難病、危重癥和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗?zāi)芰Γ鼡碛休^為完善的科室及平臺，能夠牽頭制定本領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或指南。在科研能力方面，《通知》重點提出，要已建立健康人群標(biāo)本及信息庫，生物樣本數(shù)量超過5萬份；已建立重大慢性病及重大傳染病隊列、標(biāo)本庫及信息庫，生物樣本總量超過100萬份。
在承擔(dān)公益性任務(wù)及應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件能力方面，《通知》要求具備新發(fā)突發(fā)傳染病核酸大規(guī)模檢測能力和重大傳染病病原體監(jiān)測能力。在落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)及醫(yī)院管理方面，《通知》指出需牽頭全國多中心臨床研究，加快建立參考區(qū)間國人標(biāo)準(zhǔn)，并在全國各級醫(yī)院推廣使用；統(tǒng)一臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)，推動檢驗結(jié)果互認共享；系統(tǒng)功能覆蓋樣本接收、檢驗進程跟蹤、檢驗質(zhì)量控制、報告自動審核的檢驗全過程；具備深度挖掘檢驗大數(shù)據(jù)能力。
《通知》的發(fā)布貫徹了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》、《國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實施方案》及“十四五”時期國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置的有關(guān)工作安排和要求，落實各層級政策及行業(yè)構(gòu)想。此外，統(tǒng)一的建設(shè)規(guī)范是產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的前提，有利于提高準(zhǔn)入門檻，激發(fā)各個醫(yī)學(xué)檢驗中心能力科研、人才培育能力，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升。
(資料來源：醫(yī)政醫(yī)管局、健康報、健康前沿等)
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