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創(chuàng)新大潮下，這些賽道是藥企研發(fā)主要聚焦點(diǎn)!
2023年07月24日 15:45:50
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3809
那在當(dāng)前的創(chuàng)新大潮下，哪些賽道更受藥企青睞呢？業(yè)內(nèi)梳理后發(fā)現(xiàn)，這三類藥物在成立及市場(chǎng)需求推動(dòng)下，更具市場(chǎng)潛力，也在不斷吸引藥企布局。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年以來(lái)，有大批創(chuàng)新藥企業(yè)獲得千萬(wàn)至上億元融資，可見(jiàn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域仍十分“吸金”。例如，盛元醫(yī)藥、必?fù)P醫(yī)藥、德睿智藥扥個(gè)都在近期宣布已完成千萬(wàn)元以上融資，將用于創(chuàng)新。其中，炎明生物宣布更是宣布已于近日完成 7 億人民幣 A 輪融資，據(jù)了解，炎明生物的研發(fā)管線包含多個(gè)項(xiàng)目，聚焦天然免疫及細(xì)胞焦亡領(lǐng)域，適應(yīng)癥包括多種炎癥類疾病及腫瘤。
那在當(dāng)前的創(chuàng)新大潮下，哪些賽道更受藥企青睞呢？業(yè)內(nèi)梳理后發(fā)現(xiàn)，這三類藥物在成立及市場(chǎng)需求推動(dòng)下，更具市場(chǎng)潛力，也在不斷吸引藥企布局。
抗腫瘤藥
腫瘤領(lǐng)域一直都是國(guó)內(nèi)外藥企新藥研發(fā)的重點(diǎn)。今年獲批新藥中，抗腫瘤及相關(guān)疾病藥物有16款，包括武田的莫博賽替尼、羅氏的維泊妥珠單抗、諾華的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗、海和藥物的谷美替尼等。
得益于我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的政策鼓勵(lì)，以及本土創(chuàng)新藥企技術(shù)水平的不斷提高，中國(guó)的抗腫瘤新藥無(wú)論從數(shù)量還是質(zhì)量，都在快速發(fā)展。近期，國(guó)內(nèi)就傳來(lái)了不少新藥獲批的好消息。如7月9日消息，CDE顯示，信達(dá)生物HER2 ADC新藥IBI354的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲默示許可，用于晚期實(shí)體瘤。7月7日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上藥信誼的卡培他濱片收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。6月26日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發(fā)的抗體藥物JMT203已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以開展臨床研究。
在當(dāng)前藥企不但加碼布局抗腫瘤藥物研發(fā)的背景下，部分國(guó)內(nèi)藥企抗腫瘤藥管線也已十分豐富。其中，中國(guó)生物制藥就已有40個(gè)腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新候選藥物處在臨床申請(qǐng)及以上開發(fā)階段，包括4個(gè)上市申請(qǐng)階段的產(chǎn)品、4個(gè)進(jìn)入三期臨床的產(chǎn)品。另外，有15個(gè)腫瘤領(lǐng)域的生物類似藥或仿制藥候選藥物處在臨床申請(qǐng)及以上開發(fā)階段。預(yù)計(jì)未來(lái)三年，還將有8個(gè)創(chuàng)新藥和11個(gè)生物類似藥或仿制藥獲批上市。
中藥
當(dāng)前，中藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展快車道。數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年中藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理數(shù)量為54件，較2022年同期增長(zhǎng)了64%，而2022年，CDE全年受理中藥新藥臨床申請(qǐng)為64件。其中今年獲受理的54件中藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)中，有38件申報(bào)屬于1類中藥創(chuàng)新藥。
進(jìn)入2023年下半年以來(lái)，中藥新藥的審評(píng)審批也在加速。例如，7月7日，白云山公告稱，全資子公司廣州醫(yī)藥研究總院(下稱研究總院)7月5日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于中藥1.1類新藥養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此外，白云山和黃中藥自主研發(fā)的腦心清片增加功能主治(2.3類改良型新藥)也取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》……
從新藥不斷獲批，以及近期中藥板塊的收益、資金加碼情況來(lái)看，中藥板塊已然成為醫(yī)藥新熱點(diǎn)賽道。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，背后的原因主要是與利好政策加碼、市場(chǎng)需求恢復(fù)等因素有關(guān)。其中，在政策端，中藥國(guó)企改革深化，以及2023年以來(lái)國(guó)家層面發(fā)布的一系列利好政策下，可以明顯看出國(guó)家在鼓勵(lì)與支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，并在不斷釋放出積極的信號(hào)，增加了中藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的信心和投資者的關(guān)注。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在中醫(yī)藥政策持續(xù)利好，疊加疫后需求恢復(fù)、創(chuàng)新藥上市提速的背景下，該中藥板塊將個(gè)持續(xù)向好發(fā)展，并不斷吸引國(guó)內(nèi)外藥企布局。
ADC藥物
ADC藥物憑借其高特異性和安全性，也正在成為全球新藥研發(fā)炙手可熱的領(lǐng)域之一。公開資料顯示，2022年全球ADC藥物銷售額就已達(dá)到79億美元，自2018年以來(lái)的復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)40%。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年全球ADC藥物銷售額有望達(dá)到647億美元，2022-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為30.0%。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，ADC藥物的規(guī)模在2024年也有望達(dá)到74億元，2030年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到292億元。
龐大的市場(chǎng)規(guī)模自然也將吸引更多藥企對(duì)該領(lǐng)域的關(guān)注，據(jù)悉，當(dāng)前從市場(chǎng)調(diào)研情況來(lái)看，中國(guó)做ADC的公司有很多，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物等都在有條不紊地探索ADC領(lǐng)域。、
據(jù)西南證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)ADC共有170余個(gè)ADC藥物在研，其中進(jìn)入臨床階段的近60個(gè)。另外，還有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)159家企業(yè)/機(jī)構(gòu)都在布局ADC這一賽道，涉及藥物數(shù)量已高達(dá)318款。
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