化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
6月一批藥企取得醫(yī)療器械注冊證，包括偉思醫(yī)療、邁得醫(yī)療等
2024年06月12日 14:05:19
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4001
2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫(yī)療器械注冊證，值得關注。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是保障公眾健康和安全的重要手段，對于醫(yī)療器械行業(yè)而言至關重要。它是醫(yī)療器械制造商獲得市場準入的重要憑證，也是消費者購買和使用醫(yī)療器械的合法依據(jù)。獲得注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品將允許在市場上銷售和使用，有利于提升相關企業(yè)的市場競爭力。2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫(yī)療器械注冊證，值得關注。
6月11日晚間，偉思醫(yī)療公告稱，公司于近日收到了由江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證》，涉及產(chǎn)品為體外沖擊波治療系統(tǒng)，適用于肩周炎、肩鈣化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛綜合征、股骨大轉子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結節(jié)骨軟骨炎、脛骨內(nèi)側應力綜合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特異性腰背疼痛的輔助治療。
對于上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得，公司稱，有利于進一步加大公司康復?？坪诵漠a(chǎn)品布局，豐富公司康復?？飘a(chǎn)品矩陣，不斷滿足多元化的市場需求，提高公司在康復理療、疼痛管理等領域的綜合競爭力。
同日消息，樂心醫(yī)療宣布近日成功完成了變更電子血壓計醫(yī)療器械注冊證的相關申請。主要變更內(nèi)容是在產(chǎn)品型號列表中新增產(chǎn)品型號BT106。該電子血壓計由主機、袖帶組成，適用于測量臂圍在22cm-45cm的成人的血壓和脈率。此外，樂心醫(yī)療還獲得了新的電子血壓計醫(yī)療器械注冊證，適用于測量臂圍在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血壓和脈率。這有利于樂心醫(yī)療進一步夯實醫(yī)療級高標準的產(chǎn)品質量優(yōu)勢，增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力和市場拓展能力。
6月5日，邁得醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司于近日取得經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為軟性親水接觸鏡，適用于無禁忌患者矯正近視。上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于拓展公司業(yè)務范圍，豐富公司產(chǎn)品 品類，優(yōu)化公司業(yè)務布局，促進公司長遠戰(zhàn)略規(guī)劃逐步落地，并進一步提升公司 綜合競爭力，對公司的持續(xù)發(fā)展有積極促進作用。
6月5日消息，睿昂基因近日發(fā)布公告，其全資子公司蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的BCR-ABL P210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)獲得了由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該成果進一步完善了睿昂基因在白血病領域的產(chǎn)品布局，滿足了醫(yī)院醫(yī)療日益規(guī)范化的需求，提升了公司的核心競爭力。
6月4日晚間，三友醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的“肌腱韌帶固定螺釘”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為“肌腱韌帶固定螺釘”，該產(chǎn)品適用于肩、膝、指、腕、踝、趾關節(jié)肌腱、韌帶與骨的連接固定。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權與國內(nèi)放量雙輪驅動
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關鍵的發(fā)展節(jié)點。今年三季度，創(chuàng)新藥領域呈現(xiàn)出兩個具潛力的發(fā)展方向，為投資者與行業(yè)參與者...2025-07-22 16:03:56 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進一步實現(xiàn)銷售放量，建議關注這些高質量創(chuàng)新能力
在創(chuàng)新藥領域，不少藥企憑借創(chuàng)新能力嶄露頭角，成為行業(yè)焦點?？苽惒┨┥?、康方生物、三生制藥、和黃醫(yī)藥、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥等正以各自...2025-07-21 14:52:37 -
創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗登記總量4900項
2024 年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量達4900項（以CTR計），較2023年增長了13.9%，其中化學藥品...2025-07-18 13:52:40 -
8藥企預計上半年業(yè)績翻倍增長！亞太藥業(yè)、特一藥業(yè)凈利增超
根據(jù)梳理，7月15日一大批藥企發(fā)布2025年上半年業(yè)績預告，其中，亞太藥業(yè)、力生制藥、特一藥業(yè)、奧賽康、浙江醫(yī)藥、達仁堂、步長制藥...2025-07-17 16:01:10 -
國家藥監(jiān)局公開征求《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》
7月14日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）刊發(fā)通知，就其組織起草的《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見。截止日...2025-07-17 11:23:55 -
2藥企藥企完成巨額融資！射性藥物領域正成為資本競相追逐的熱點
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖中，放射性藥物領域正成為資本競相追逐的熱點。近期，挪威生物技術公司Actithera與瑞士企業(yè)Nuclidiu...2025-07-16 14:30:17
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
