近期,創(chuàng)新藥領域迎來重大利好。國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》,提出五方面 16 條措施,從研發(fā)、準入、使用到支付,對創(chuàng)新藥進行全鏈條支持。這一政策的出臺,為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了強大動力。此外創(chuàng)新藥板塊的產品收入和對外授權過去三年來一直保持著較快增長,今年來大額BD 交易頻出,推動創(chuàng)新藥行情呈現出向整體板塊擴散趨勢。
有機構表示,重點關注未來有大品種放量業(yè)績表現較高及BD 預期的創(chuàng)新藥公司及產業(yè)鏈相關的上游公司,百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、長春高新、特寶生物、艾力斯、貝達藥業(yè)、藥明康德、皓元醫(yī)藥、凱萊英等。
百濟神州:全球布局,大品種放量潛力巨大?
百濟神州作為創(chuàng)新藥領域的重要企業(yè),在全球范圍內積極布局研發(fā)管線,展現出了強大的研發(fā)實力和國際化視野。公司的多款產品在國內外市場均取得了重要進展。例如,其自主研發(fā)的 BTK 抑制劑澤布替尼,已在全球多個國家和地區(qū)獲批上市,用于治療多種血液腫瘤疾病。在與伊布替尼的頭對頭臨床試驗中,澤布替尼展現出了更優(yōu)的療效和安全性,成功打破了跨國藥企在該領域的壟斷地位,成為在美國獲批上市的中國本土研發(fā)抗癌新藥。?
此外,百濟神州的抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗也在國內獲批了多項適應癥,并在海外市場積極開展臨床試驗。隨著這些產品在國內外市場的逐步放量,百濟神州具有較強的大品種放量潛力,有望在全球創(chuàng)新藥市場中占據重要地位。?
恒瑞醫(yī)藥:持續(xù)創(chuàng)新,轉型成果顯著?
恒瑞醫(yī)藥作為國內醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè),近年來持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進創(chuàng)新轉型。自 2011 年自主研發(fā)的頭款 1 類創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲批上市以來,恒瑞醫(yī)藥開啟了創(chuàng)新藥新時代,并不斷在創(chuàng)新藥研發(fā)領域取得突破。據恒瑞醫(yī)藥近日披露的 2024 年年報及 2025 年一季報數據計算,截至今年一季度末,恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入已達到 460 億元。?
當前創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥收入增長的核心驅動。數據顯示,截至目前,恒瑞醫(yī)藥已在國內獲批上市 19 款新分子實體藥物(1 類創(chuàng)新藥)和 4 款其他創(chuàng)新藥(2 類新藥),90 多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā),約 400 項臨床試驗在國內外開展。近年來,恒瑞醫(yī)藥在 BD 上連放 “大招”,截至目前,公司已實現 14 筆創(chuàng)新藥對外授權,較大提升了公司的全球影響力。隨著多個創(chuàng)新藥產品在未來陸續(xù)獲批上市并實現業(yè)績快速增長,恒瑞醫(yī)藥有望在創(chuàng)新藥領域持續(xù)保持自己的地位。?
長春高新:生長激素優(yōu)勢穩(wěn)固,創(chuàng)新藥業(yè)務拓展可期?
長春高新在生長激素領域擁有明顯的優(yōu)勢,憑借多年來在生長激素領域積累的技術、品牌和市場優(yōu)勢,長春高新在該領域的競爭地位較為穩(wěn)固。同時,公司積極拓展創(chuàng)新藥業(yè)務,加大研發(fā)投入,布局了多個具有潛力的創(chuàng)新藥項目。?
例如,長春高新子公司金賽藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得了一定進展,其研發(fā)的長效生長激素類似物等產品具有較高的臨床價值和市場前景。此外,公司還在積極探索其他治療領域的創(chuàng)新藥研發(fā),如腫瘤、自身免疫性疾病等。隨著創(chuàng)新藥業(yè)務的逐步推進和產品的陸續(xù)上市,長春高新有望在鞏固生長激素領域優(yōu)勢的基礎上,實現創(chuàng)新藥業(yè)務的快速發(fā)展,為公司的未來增長注入新的動力。?
特寶生物:專注生物藥研發(fā),市場前景廣闊?
特寶生物專注于生物藥研發(fā),在長效重組蛋白質藥物研發(fā)和生產方面具有豐富的經驗和技術優(yōu)勢。公司的核心產品派格賓(聚乙二醇干擾素 α-2b 注射液)是國內獲批上市的長效干擾素,在慢性乙型肝炎等疾病的治療方面具有顯著的療效。?
與傳統(tǒng)干擾素相比,派格賓具有用藥頻率低、療效好、安全性高等優(yōu)點,能夠顯著提高患者的治療依從性和治療效果。隨著人們對慢性疾病治療重視程度的不斷提高以及對長效藥物需求的增加,特寶生物的產品市場前景廣闊。此外,公司還在持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進多個在研項目的臨床研究,不斷豐富產品管線,有望在生物藥領域取得更多的突破,進一步提升公司的市場競爭力。?
艾力斯:布局肺癌治療領域,業(yè)績逐步釋放?
艾力斯專注于肺癌等腫瘤治療領域,其核心產品伏美替尼是一種第三代 EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑),用于治療非小細胞肺癌。伏美替尼具有高選擇性、強效抑制腫瘤細胞生長、安全性好等特點,在臨床研究中展現出了優(yōu)異的療效。?
隨著伏美替尼在國內市場的逐步推廣和醫(yī)保政策的支持,其銷售額不斷增長,公司業(yè)績也有望逐步釋放。同時,艾力斯持續(xù)加大研發(fā)投入,積極拓展產品適應癥,并布局了多個后續(xù)研發(fā)項目,致力于在肺癌治療領域打造更完善的產品管線,為患者提供更多有效的治療選擇,進一步提升公司在腫瘤治療領域的市場地位。?
貝達藥業(yè):深耕腫瘤治療,核心產品競爭力強?
貝達藥業(yè)在腫瘤治療領域深耕多年,擁有多個具有核心競爭力的產品。其自主研發(fā)的??颂婺崾俏覈鴵碛凶灾髦R產權的小分子靶向抗癌藥,用于治療非小細胞肺癌。??颂婺岬纳鲜写蚱屏藝馑幤笤谠擃I域的長期壟斷,為我國肺癌患者提供了更經濟、有效的治療選擇。 ?
經過多年的市場推廣和臨床應用,埃克替尼已在國內肺癌治療市場積累了良好的口碑。此外,貝達藥業(yè)還在不斷加大研發(fā)投入,積極推進多個創(chuàng)新藥項目的研發(fā)進程,如 ALK 抑制劑恩沙替尼等。隨著這些產品的陸續(xù)獲批上市和市場推廣,貝達藥業(yè)有望在腫瘤治療領域進一步鞏固其市場地位,實現業(yè)績的持續(xù)增長。?
創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展,也為產業(yè)鏈上游的企業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展機遇。藥明康德、皓元醫(yī)藥、凱萊英等作為創(chuàng)新藥研發(fā)生產的重要支撐企業(yè),在行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著關鍵作用,并受益于創(chuàng)新藥行業(yè)的快速增長。
綜上所述,在政策大力支持、市場需求旺盛以及企業(yè)自身不斷創(chuàng)新的驅動下,我國創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。
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