硫酸魚(yú)精蛋白是一種從魚(yú)類精巢中提取的天然堿性蛋白質(zhì)，主要成分為富含精氨酸的魚(yú)精蛋白硫酸鹽。由于其分子結(jié)構(gòu)中含有大量的陽(yáng)離子基團(tuán)，硫酸魚(yú)精蛋白能夠與血液中的肝素結(jié)合，使其失去抗凝作用。這一特性使其成為臨床上逆轉(zhuǎn)肝素過(guò)量或出血并發(fā)癥的重要藥物成分。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，硫酸魚(yú)精蛋白常作為藥用輔料被廣泛應(yīng)用于抗凝血制劑的生產(chǎn)中。

藥用輔料的質(zhì)量直接影響最終制劑的安全性和有效性，因此在生產(chǎn)過(guò)程中需要執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。這里我們參照2025年版《中國(guó)藥典》，采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V測(cè)定了硫酸魚(yú)精蛋白的含量。

• 東曹C18反相色譜柱ODS-100V

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