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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.溫、濕度控制范圍廣：溫度5～60℃，濕度20%RH～95%RH。2.濕度控制精度特高：?%RH～?%RH。3.配有打印機(jī)，可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù)，能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。4.節(jié)能：采用新型結(jié)構(gòu)，壓縮機(jī)間歇工作模式，超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術(shù)，比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能30%以上。5. 價(jià)格低廉，外形美觀。鑒于上述情況，特向廣大用戶推薦使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品詳細(xì)資料：
按照中華人民共和國(guó)藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)箱，每種規(guī)格的試驗(yàn)箱都可用作所有項(xiàng)目的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)（注：其中A型不能做強(qiáng)光試驗(yàn)），詳見(jiàn)表1（注：表1中的項(xiàng)目代號(hào)，即為試驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào)，是由本公司按試驗(yàn)項(xiàng)目分類編排的，特此說(shuō)明）。
表1.中國(guó)藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表：
| 項(xiàng)目代號(hào) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運(yùn)行 時(shí)間 |
| 0.1 | 強(qiáng)光試驗(yàn) | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗(yàn) | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn) | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.4 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個(gè)月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑長(zhǎng)期試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個(gè)月 |
| 4.2 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長(zhǎng)期試驗(yàn) | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個(gè)月以上 |
注：以上參數(shù)如有更改，恕不另行通知