藥用級(jí)硬脂酸鎂cas557-04-0用途
藥用級(jí)硬脂酸鎂cas557-04-0用途
硬脂酸鎂，化學(xué)式為C36H70MgO4，分子量為591.24，是一種有機(jī)化合物，為白色無(wú)砂性的細(xì)粉，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙中不溶，主要用作潤(rùn)滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加無(wú)水乙醇6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過(guò)0.05ml。
氯化物 取鑒別（1）項(xiàng)下[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.10%）。
硫酸鹽 取鑒別（1）項(xiàng)下[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.6%）。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831 ）。
鐵鹽 取本品0.50g，熾灼灰化后，加稀鹽酸5ml與水10ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01%）。
鎘鹽 取本品0.05g兩份，精量稱定，分別置高壓消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液（精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在228.8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
鎳鹽 取本品0.05g兩份，精量稱定，分別置高壓消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎳0.5μg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005% ）。
重金屬 取本品2.0g，緩緩熾灼至*炭化，放冷，加硫酸0.5~1.0ml，使恰潤(rùn)濕，低溫加熱至硫酸除盡，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在500~600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml與稀醋酸2ml，加熱溶解后，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量 取本品0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，加14%甲醇溶液5ml，搖勻，加熱回流10分鐘使溶解，從冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分鐘，冷卻后加飽和氯化鈉溶液20ml，振搖，靜置使分層，將正庚烷層經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液；分別稱取棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯對(duì)照品適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含15mg與10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度70℃，維持2分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為260℃。取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于3.0。精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰應(yīng)能檢出。再取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按下式面積歸一化法計(jì)算硬脂酸鎂中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。
B 為供試品中所有脂肪酸酯的峰面積。
同法計(jì)算硬脂酸鎂中棕櫚酸在總脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相對(duì)含量不得低于40%，硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量的總和不得低于90%。
該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤(rùn)滑藥）；用于校木粉中使之潤(rùn)滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級(jí)脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體規(guī)律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長(zhǎng)期耐熱性好，鉛皂處于中間。耐候性：鎘、鋅、鉛、鋇、錫皂較好。加工性：鉛、鎘皂的潤(rùn)滑性好，但酸根對(duì)潤(rùn)滑性也很有影響。廣泛用于食品、醫(yī)藥、涂料、塑料、橡膠、紡織等
