美敦力椎間融合器

產(chǎn)品名稱

椎間融合器Adaptix™ Interbody System with Titan nanoLOCK™ Surface Technology

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI粉末經(jīng)激光熔融增材制造工藝制成，表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理，滅菌包裝，滅菌方法采用輻照滅菌，滅菌有效期8年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，預(yù)期用于L2至S1一個或兩個相鄰椎體節(jié)段患椎間盤退行性疾病（DDD）（定義為經(jīng)病史與影像學(xué)研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛）的患者的脊柱融合術(shù)。

材料與結(jié)構(gòu)：

主體材料：通常由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMALT1）材料制成。

顯影材料：內(nèi)含顯影絲，通常由符合ISO13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成。

涂層：外表面可能有純鈦涂層，符合ASTMF1580標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

腰椎融合：適用于腰椎（L2-S1）椎間融合術(shù)。

頸椎融合：某些型號如Cornerstone-SR Cage System適用于頸椎融合手術(shù)。

適應(yīng)癥：適用于椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥。

產(chǎn)品特點：

穩(wěn)定性：高強度材料制成，提供穩(wěn)定的支撐和固定作用。

適應(yīng)性：有多種類型可供選擇，包括不同長度、寬度和角度的產(chǎn)品。

形狀多樣性：包括直型、彎曲型和擴張型等不同類型，適用于不同的手術(shù)需求。

滅菌與包裝：

滅菌方法：通常采用γ射線輻照滅菌。

滅菌有效期：一般為8年。