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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
- 貨物所在地：
- 陜西西安市
- 更新時(shí)間：
- 2025-05-07 17:26:36
- 有效期：
- 2025年5月7日--2026年5月8日
- 已獲點(diǎn)擊：
- 47
藥用級(jí)鹽酸小檗堿原料藥國藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全，鹽酸小檗堿藥用級(jí)，鹽酸小檗堿原料藥，鹽酸小檗堿國藥準(zhǔn)字，鹽酸小檗堿cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)，鹽酸小檗堿gmp廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A的鹽酸小檗堿，藥用級(jí)鹽酸小檗堿原料藥國藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，巴馬汀峰與小檗堿峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中，如有與藥根堿峰和巴馬汀峰保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，均不得過1.0%；其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中小檗堿峰的峰面積（2.0%）。
取本品0.50g，依法檢查（通則0806第一法），應(yīng)符合規(guī)定（合成品）。
有機(jī)腈 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置燒杯中，加沸水150ml使溶解，放冷，移置250ml量瓶中，精密加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）50ml，加水稀釋至刻度，振搖5分鐘，用干燥濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液100ml，置250ml具塞錐形瓶中，加碘化鉀2g，振搖使溶解，加鹽酸溶液（1→2）10ml，密塞，搖勻，在暗處放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，溶液顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當(dāng)于12.39mg的C20H18ClNO4。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】密封保存。
