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今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對(duì)樣品的定義進(jìn)...
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)...
2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《...
1.準(zhǔn)備工作在使用魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀之,需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作。先,確保測(cè)試儀已經(jīng)正確連接到電源適配器,并且打開主機(jī)電源。根據(jù)被測(cè)試設(shè)備的接口類型,選擇合適的測(cè)試線纜進(jìn)行連接。此外,還需要確保魯...
在制藥包裝行業(yè)中,預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預(yù)...
紙張檢測(cè)主要儀（二）耐破度儀耐破度測(cè)定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計(jì),是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測(cè)的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測(cè)定》和GB454《紙耐破度的測(cè)...
紙張檢測(cè)主要儀器（一）紙張柔軟度儀本儀器是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《紙柔軟度的測(cè)定法》有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)的。本儀器是一種模擬手感柔軟程度的測(cè)試儀器。適用于衛(wèi)生紙、煙草薄片、纖維織品等材料的柔軟度測(cè)定。儀...
YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是...
ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢...
YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器過濾器分為一次性使用麻醉用空氣過濾器(以下簡稱空氣過濾器)和一次性使用麻醉用藥液過濾器(以下簡稱藥液過濾器)。藥液過濾器濾除率試驗(yàn)(粒子計(jì)數(shù)器法)1...
YY/T1618-2018T/CAMDI2203一次性使用人體靜脈血樣采集針采血針是一種醫(yī)療檢驗(yàn)過程中用于采集血樣，由針頭和針桿組成，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。采血針操作簡單、形成的創(chuàng)口小、感染風(fēng)險(xiǎn)低，在臨床...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述濕化鼻氧管密封性儀通過模擬人體呼吸的實(shí)際情況，對(duì)鼻氧管的各項(xiàng)物理性能進(jìn)行準(zhǔn)確的測(cè)試。它能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并記錄氣流速度、氧氣濃度、壓力變化等關(guān)鍵參數(shù)，幫助醫(yī)護(hù)人...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)絲推送力測(cè)試儀通過高精度傳感器和先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和記錄導(dǎo)絲在推送過程中的力學(xué)變化，包括推送力、回撤力等關(guān)鍵參數(shù)。這些數(shù)據(jù)經(jīng)過數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述試驗(yàn)儀器通過模擬球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在實(shí)際醫(yī)療操作中受到的反復(fù)擴(kuò)張和收縮應(yīng)力，測(cè)試其疲勞性能。這種測(cè)試對(duì)于確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床使用中的安全性和可靠性至關(guān)重要。二...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)管液體流量測(cè)試儀器通過高精度傳感器和先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和記錄通過導(dǎo)管的液體流量，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。該儀器通常集成了流量檢測(cè)、數(shù)...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀器通過模擬實(shí)際使用中的動(dòng)力注射過程，對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行加壓、流量調(diào)節(jié)等操作，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄導(dǎo)管的流量和壓力變化，以評(píng)估其性能和安全性。該儀器...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療膠塞穿刺力測(cè)試儀通過模擬實(shí)際使用過程中醫(yī)療器械或其他產(chǎn)品對(duì)膠塞的穿刺過程，測(cè)量膠塞對(duì)穿刺的阻力，從而評(píng)估其穿刺強(qiáng)度和性能。這一測(cè)試對(duì)于確保產(chǎn)品的安全性...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射針管剛性測(cè)試儀基于材料力學(xué)的基本原理，通過施加一定的外力來測(cè)量針管的變形量，從而評(píng)估其剛性。這對(duì)于確保注射針管在實(shí)際使用中的安全性和可靠性至關(guān)重要...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射針韌性測(cè)試儀通過模擬實(shí)際使用過程中注射針可能遇到的力學(xué)環(huán)境，對(duì)其韌性進(jìn)行精確測(cè)試。這種測(cè)試對(duì)于確保注射針的質(zhì)量、安全性和可靠性至關(guān)重要，是醫(yī)療器械...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射器密合性測(cè)試儀器通過模擬實(shí)際使用過程中的壓力環(huán)境，對(duì)注射器的密封性能進(jìn)行測(cè)試，以確保其在醫(yī)療操作中的安全性和可靠性。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠...
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