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5101藥典玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器要求2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版Y...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽(tīng)、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)。泛指盛...
4042藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法介紹2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定儀要求2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YB...
5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)...
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布《9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。...
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測(cè)儀器?2021年國(guó)家發(fā)布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了GB...
4058藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定儀要求2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB001...
4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個(gè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo),考察了其對(duì)藥品在運(yùn)...
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上《聚氯乙...
5301藥典注射液用塑料容器檢測(cè)要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015...
5301藥典注射液用塑料容器檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱(chēng)9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中描述,對(duì)于大容量塑料輸液瓶包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品,建...
凝膠藥品包裝密封性測(cè)試方法2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱(chēng)9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
4004藥用復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測(cè)定法解讀2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復(fù)合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時(shí)的...
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測(cè)儀器?2018年國(guó)家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙?jiān)?”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。...
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