GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀
GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細(xì)致的要求。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了不同規(guī)格針管在特定跨距和負(fù)荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測試儀的測試和判定提供了精確的量化依據(jù)。例如,對于某一公稱外徑的針管,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數(shù)值,才被認(rèn)為該針管的剛性符合要求。同時,標(biāo)準(zhǔn)中還對測試方法的各個環(huán)節(jié),如加載速度、測試環(huán)境等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范,以確保不同實驗室、不同操作人員所得到的測試結(jié)果具有可比性和一致性。
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液針剛性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),核心功能是模擬實際使用場景,對注射針的剛性進(jìn)行精準(zhǔn)評估。測試時,設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點,在中心位置施加標(biāo)準(zhǔn)化垂直力,通過高精度位移傳感器實時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
基于 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)的具體操作方法:
首先,將輸液針安裝在測試儀上,確保針頭和針身固定穩(wěn)定,在測試過程中不會發(fā)生移動
然后點擊測試開始按鍵,儀器會按照設(shè)定的方式向輸液針施加力量,會根據(jù)實際使用場景進(jìn)行模擬這個力量的大小和施加方式。當(dāng)力量施加到輸液針上時,測試儀中的壓力傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會精確記錄壓力值和相關(guān)數(shù)據(jù)。
最后通過分析輸液針在受力時的彎曲或變形情況,可以評估其剛性質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。剛性較高的輸液針在相同力量作用下彎曲或變形較小。
技術(shù)特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡單便捷檢測和校準(zhǔn)
·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束,自動判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性
·儀器可存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
撓度測量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測試時 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 18457
產(chǎn)品配置
主機(jī)、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏、測試架
公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進(jìn)行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。
GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測試儀
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