麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀
YY/T 1040.1—2015《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分：錐頭與錐套》是中國醫(yī)藥行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了圓錐接頭的尺寸與測量要求，確保其在多種醫(yī)療場景中的安全性和互操作性。與此同時(shí)，濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的RJT-05S麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀，以其高精度、多功能的特點(diǎn)，為符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的測試提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
具體來說，YY/T 1040標(biāo)準(zhǔn)可能包括以下幾方面的內(nèi)容：
適用范圍：標(biāo)準(zhǔn)適用于各種麻醉和呼吸設(shè)備中的圓錐接頭，包括但不限于氣管插管、面罩、呼吸機(jī)管路等的接頭部分。
測試要求：規(guī)定了圓錐接頭在使用過程中必須滿足的一些技術(shù)指標(biāo)，比如耐壓性、耐用性、抗拉強(qiáng)度、泄漏率等。
測試方法：詳細(xì)描述了如何進(jìn)行各項(xiàng)測試，以科學(xué)的方法和工具來評估接頭的性能。這可能包括使用特定測試儀器進(jìn)行壓力測試、扭矩測試和泄漏檢測等。
合規(guī)性判定：提供如何判斷接頭是否合格的標(biāo)準(zhǔn)和方法，并列出需要遵守的技術(shù)參數(shù)，以確保一致性和安全性。
YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)明確了用于麻醉和呼吸設(shè)備中錐頭與錐套的尺寸和測量要求，涵蓋以下規(guī)格的圓錐接頭：
8.5 mm接頭：專為小兒呼吸系統(tǒng)設(shè)計(jì)，確保在低流量和敏感環(huán)境中提供可靠連接。
15 mm和22 mm接頭：廣泛應(yīng)用于通用呼吸系統(tǒng)中，是麻醉機(jī)和呼吸機(jī)管路的核心連接部件。
22 mm鎖接接頭：具備鎖定功能，增強(qiáng)連接的穩(wěn)定性，適用于高風(fēng)險(xiǎn)操作場景。
23 mm接頭：專用于蒸發(fā)器，不適用于呼吸系統(tǒng)。
30 mm接頭：用于呼吸系統(tǒng)與麻醉氣體凈化系統(tǒng)的連接，滿足大流量需求。
標(biāo)準(zhǔn)未涵蓋醫(yī)療器械與其輔助器件已形成的連接，但強(qiáng)調(diào)了適用性要求將在相關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)還引用了GB 9705.1—2007、ISO 4135和ISO 5367等規(guī)范性文件，確保測試方法的科學(xué)性和一致性。
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀測試項(xiàng)目
物理性能測試
● 分離力測試：檢測接頭從連接狀態(tài)到分離狀態(tài)所需的力，確保在正常使用和一定外力作用下不會輕易脫開，分離力的速率一般要求不大于 20N/s。
● 扭矩測試：測試接頭連接時(shí)的旋轉(zhuǎn)扭矩，防止因扭矩過大或過小影響連接效果，保證接頭既緊密連接又不會過度擰緊而損壞。
● 保持時(shí)間測試：測試接頭在一定軸向力或壓力作用下保持連接的時(shí)間，保證使用過程中的穩(wěn)定性，一般保持時(shí)間可在 1-60s 任意設(shè)定。
密封性能測試
● 正壓泄漏測試：檢測在正壓條件下，氣體通過接頭處的泄漏情況，正壓泄漏分辨率通常要求較高，如達(dá)到 0.0001pa?m3/s。
● 負(fù)壓泄漏測試：檢測在負(fù)壓條件下，空氣通過接頭處的泄漏情況，對于一些需要在負(fù)壓環(huán)境下工作的呼吸設(shè)備尤為重要。
● 其他性能測試：還包括易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏等性能的測試。
其他參照標(biāo)準(zhǔn)
ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用
YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件
YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件
YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件
YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法
YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)為麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的設(shè)計(jì)與測試提供了科學(xué)依據(jù)，而濟(jì)南三泉智能RJT-05S麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀以其高精度、多功能和智能化特性，為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。通過精準(zhǔn)的測試能力和便捷的操作體驗(yàn)，RJT-05S不僅滿足了當(dāng)前的合規(guī)性要求，還為醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。無論是生產(chǎn)企業(yè)還是檢測機(jī)構(gòu)，RJT-05S都是確保圓錐接頭質(zhì)量和患者安全的重要工具。
化工儀器網(wǎng)