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  • YBB00182002-2015標(biāo)準(zhǔn)下藥用復(fù)合膜袋機(jī)械性能檢測的全流程解析

    聚酯/低密度聚乙烯(PET/LDPE)藥用復(fù)合膜、袋作為直接接觸藥品的包裝材料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。YBB00182002-2015標(biāo)準(zhǔn)為該類復(fù)合膜、袋的質(zhì)量檢測提供了詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范,涵蓋了機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、耐壓性能等多項關(guān)鍵指標(biāo)。本文將從檢測方法及對應(yīng)儀器兩個方面,系統(tǒng)解析該標(biāo)準(zhǔn)的實施要點。一、機(jī)械性能檢測:剝離強(qiáng)度與材料穩(wěn)定性評估1.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測方法:依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度項下的方法,裁取縱向和橫向試樣
  • 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢測:YBB標(biāo)準(zhǔn)下的儀器選擇與操作指南

    鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度,在藥品包裝領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。為了確保這些瓶子的質(zhì)量和安全性,YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的多個性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。本文將圍繞YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合山東泉科瑞達(dá)的儀器設(shè)備,對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的檢測方法及儀器進(jìn)行全面介紹。一、線熱膨脹系數(shù)測試線熱膨脹系數(shù)是衡量材料在溫度變化時尺寸變化率的重要指標(biāo)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言,其線熱膨脹系數(shù)直接影響到瓶子在高溫滅菌過程中的穩(wěn)定性和密封性
  • GB/T 4852-2002標(biāo)準(zhǔn)升級:滾球法如何破解壓敏膠粘帶初粘性測試難題?

    壓敏膠粘帶作為日常生活和工業(yè)生產(chǎn)中常用的粘接材料,其性能的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。其中,初粘性作為衡量壓敏膠粘帶粘接能力的重要指標(biāo),直接影響其使用效果。為了客觀、科學(xué)地評價壓敏膠粘帶的初粘性,國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4852-2002制定了“滾球法”作為主要檢測方法,使用CZY-01初粘性測試儀進(jìn)行檢測。本篇文章將對該標(biāo)準(zhǔn)的試驗原理、操作步驟以及適用范圍進(jìn)行詳細(xì)解析。一、標(biāo)準(zhǔn)背景與目的GB/T4852-2002旨在提供一種簡便、快速且具有代表性的壓敏膠粘帶初粘性檢測方法。通過滾球法,可以有效評估粘帶在未
  • 藥包材檢測實戰(zhàn):低硼硅玻璃注射劑瓶YBB標(biāo)準(zhǔn)方法與儀器應(yīng)用

    BB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)對藥用玻璃容器的質(zhì)量提出了嚴(yán)格要求,涵蓋外觀、物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性等多項指標(biāo)。以下結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求,詳細(xì)介紹其關(guān)鍵檢測方法及配套儀器設(shè)備。一、線熱膨脹系數(shù)測定檢測意義線熱膨脹系數(shù)反映玻璃在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性,直接影響注射劑瓶的熱穩(wěn)定性和滅菌適應(yīng)性。標(biāo)準(zhǔn)要求其在20℃至300℃范圍內(nèi)為(6.2~7.5)×10??K?1。檢測方法樣品準(zhǔn)備:選取無裂紋、氣泡的完整玻璃瓶,切割為符合測試儀要求的圓柱或方形試樣(直徑6~45mm,長度50mm)。
  • 薄膜包裝總出問題?國標(biāo)GB/T 13519-2016用檢測儀器幫你避坑

    隨著塑料包裝材料在物流、食品、醫(yī)藥等行業(yè)的廣泛應(yīng)用,聚乙烯熱收縮薄膜憑借其良好的收縮性、機(jī)械強(qiáng)度和透明性,成為現(xiàn)代包裝的重要選擇。為了規(guī)范其產(chǎn)品質(zhì)量,國家制定了《GB/T13519-2016包裝用聚乙烯熱收縮薄膜》標(biāo)準(zhǔn)。本文將圍繞該標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解析,并結(jié)合山東泉科瑞達(dá)在薄膜測試領(lǐng)域的專業(yè)儀器,全面展示聚乙烯熱收縮膜的關(guān)鍵性能測試方法與儀器選型建議。一、標(biāo)準(zhǔn)概述1.標(biāo)準(zhǔn)適用范圍GB/T13519-2016適用于以聚乙烯樹脂為主要原料,通過一次吹塑法成型的熱收縮薄膜。該類薄膜主要用于產(chǎn)品的
  • YY/T 0681.9-2011標(biāo)準(zhǔn)下軟包裝密封怎么測?使用什么檢測儀器?

    YY/T0681.9-2011《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》是一項重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了軟包裝在約束板內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部加壓以檢驗其周邊密封處最小脹破強(qiáng)度的方法。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于周邊密封的軟包裝(通常指組合袋),尤其適用于密封具有可剝離特征的包裝。通過這一測試,可以評估包裝的密封性能,確保在運(yùn)輸和儲存過程中不會泄漏或破裂,從而保障無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),山東泉科瑞達(dá)專業(yè)設(shè)計LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,用于進(jìn)行無菌醫(yī)療器械包裝脹破試驗。一
  • GB/T 41682-2022標(biāo)準(zhǔn)解析:如何重塑食品塑料包裝頂空氣體檢測標(biāo)準(zhǔn)體系?

    在食品包裝領(lǐng)域,頂空氣體(即包裝密封后殘留在內(nèi)部的氣體)的組分和含量直接影響食品的保質(zhì)期與安全性。2023年5月1日正式實施的《GB/T41682-2022食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》國內(nèi)技術(shù)空白,為行業(yè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化、高精度的檢測方案。山東泉科瑞達(dá)專業(yè)設(shè)計研發(fā)OGT-01頂空氣體分析儀,用于檢測食品塑料包裝的氧氣、二氧化碳等氣體含量。本文將從標(biāo)準(zhǔn)背景、檢測原理、儀器要求及操作流程等方面展開深度解析。一、標(biāo)準(zhǔn)背景:填補(bǔ)技術(shù)空白,推動行業(yè)規(guī)范化傳統(tǒng)頂空氣體檢測多依賴化學(xué)分析法或手動
  • 2025藥典新風(fēng)向:藥用LDPE膜袋檢測技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化與創(chuàng)新實踐

    藥用低密度聚乙烯(LDPE)膜及袋作為非無菌固體原料藥的核心包裝材料,其性能直接關(guān)系到藥品儲存的安全性與穩(wěn)定性。依據(jù)YBB00072005-2015標(biāo)準(zhǔn),該類材料需通過阻隔性能、機(jī)械性能、化學(xué)性能及生物安全性等多維度檢測,其中阻隔性能與機(jī)械性能的量化指標(biāo)尤為關(guān)鍵。本文將系統(tǒng)梳理其檢測方法及配套儀器,為企業(yè)質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。一、阻隔性能檢測:守護(hù)藥品的“防護(hù)盾”阻隔性能是評估LDPE膜袋對水蒸氣、氧氣等環(huán)境因素的抵御能力,直接影響藥品的保質(zhì)期。標(biāo)準(zhǔn)明確要求:水蒸氣透過量檢測方法:采用杯式法(Y
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