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鄭州安圖生物工程股份有限...

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獲批!安圖生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

閱讀:241      發(fā)布時(shí)間:2022-12-13
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 2022年12月12日,安圖生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證。該產(chǎn)品獲批上市,豐富了安圖生物新冠病毒檢測試劑類型,拓展了新冠檢測試劑的應(yīng)用場景,進(jìn)一步滿足市場需求。

 

 

12月8日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》,對有自主抗原檢測需求人員、人員密集場所的人員(大型企業(yè)、工地、大學(xué)等)、居家老年人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老年人等的抗原應(yīng)用作出了指導(dǎo),并提出以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為單位進(jìn)行檢測試劑的儲備,每家機(jī)構(gòu)應(yīng)按照服務(wù)人口總數(shù)的15-20%儲備抗原檢測試劑。

 


圖片僅供參考,產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn)
安圖生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,采用膠體金免疫層析法,無需檢測設(shè)備,15分鐘左右可獲得檢測結(jié)果,具有操作便捷,可居家自測;檢測時(shí)間短、結(jié)果準(zhǔn)確等特點(diǎn),并已在國內(nèi)外多家機(jī)構(gòu)進(jìn)行過獨(dú)立評估,結(jié)果優(yōu)秀。

安圖生物快檢產(chǎn)品線歷經(jīng)近二十年的發(fā)展,在底層原料制備、工藝基礎(chǔ)研究、生產(chǎn)穩(wěn)定控制等核心技術(shù)上均有深厚的技術(shù)儲備,未來,公司將在多平臺、多技術(shù)路線、多項(xiàng)POCT精準(zhǔn)化解決方案方面持續(xù)深耕,不斷開拓。

安圖生物秉持“致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高,為人類健康服務(wù)”的宗旨,不斷加大創(chuàng)新投入,豐富產(chǎn)品線,為用戶提供更加豐富的產(chǎn)品與服務(wù)。

用心做 更出色

 

 


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