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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀介紹：
該機(jī)器設(shè)計(jì)用于容器無損完整性測試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測試。
該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄漏。
測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"。
該試驗(yàn)方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。
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應(yīng)用領(lǐng)域：
藥物，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝…
法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀技術(shù)規(guī)格：
•適用于在線或離線測試。
•符合ASTM F2338-09包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。
•高泄漏檢測靈敏度。
•快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果。
•雙壓力傳感器設(shè)計(jì)。
•非侵入性和非破壞性試驗(yàn)方法。
•易于使用的人機(jī)界面集成功能。
•HMI實(shí)時(shí)顯示測試循環(huán)圖。
儀器重量：20Kg。
儀器尺寸：(WxHxD)450x150x356mm。
選項(xiàng)：
儀器界面
•微型流量計(jì)
彩色屏幕和簡單的操作
•定制藥瓶腔體
直觀的菜單操作控制
•標(biāo)準(zhǔn)漏孔
應(yīng)用：無菌包裝完整性測試
檢測類型：西林瓶，安瓶，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，BFS等
包裝填充物：液體，粉末，凍干等
檢測目的：防止微生物入侵，產(chǎn)品被污染
檢測原理：包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
檢測精度：設(shè)備最小0.02ccm（等效孔徑1.5微米）;測試產(chǎn)品最小0.034ccm（等效孔徑2微米）
測試數(shù)據(jù)：符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求
測試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338-09
軟件：方法學(xué)開發(fā)
驗(yàn)證：3Q驗(yàn)證包
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