PANBIO登革熱快速檢測(cè)卡 PANBIO登革熱抗體檢測(cè)卡 PANBIO登革熱抗體快速檢測(cè)試劑 PANBIO登革熱抗體快速篩查試劑 PANBIO登革熱抗體金標(biāo)檢測(cè)卡 PANBIO登革熱抗體篩查試紙 PANBIO登革熱檢測(cè)試劑盒 PANBIO登革熱抗體診斷試劑 PANBIO登革熱抗體檢測(cè)板 PANBIO登革熱檢測(cè)板

澳大利亞Panbio公司一直在登革熱（Dengue fever）、羅斯河熱（Ross river fever）的診斷試劑產(chǎn)品方面保持著市場(chǎng)地位。公司的西尼羅河腦炎（West Nile encephalopalitis）診斷試劑在家獲得美國(guó)FDA注冊(cè)。Panbio登革產(chǎn)品擁有廣的產(chǎn)品系列，有著的應(yīng)用。

產(chǎn)品規(guī)格：25T/盒

TEL:⒈⒊⒎⒈0.0.0⒎⒈⒈⒎

預(yù)期作用：

Panbio登革熱快速檢測(cè)試劑盒是用來(lái)定性檢測(cè)人血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgM和IgG抗體的方法。這方法能用來(lái)鑒別初次和二次感染。它僅能用來(lái)檢測(cè)具有臨床登革熱癥狀的病人的樣本。結(jié)果是假定陽(yáng)性的，必須經(jīng)病毒分離、雙份血清分析、免疫組織化學(xué)檢測(cè)抗原或病毒核酸檢測(cè)證實(shí)有登革熱病毒感染。

原理：

在處理病人樣本時(shí)，登革熱特異性IgM和IgG抗體和包埋在橫過(guò)盒膜的兩條線(xiàn)上的抗-人IgM和IgG抗體相結(jié)合。膠態(tài)金復(fù)合物包含重組登革熱1~4型抗原被病人的IgM和IgG捕獲而顯現(xiàn)出粉紅色的線(xiàn)。設(shè)定一個(gè)對(duì)照程序來(lái)指示方法操作正確。

警示

1.所有的人血產(chǎn)品都應(yīng)該按可能有傳染性的材料來(lái)處理。疾病預(yù)防控制中心和國(guó)家健康署建議可能傳染的抗原應(yīng)該在2級(jí)生物安全下進(jìn)行處理。

2.不要用嘴吸取液體，皮膚不要和試劑或病人樣本接觸。

3.嚴(yán)格按照操作規(guī)程才能得到的結(jié)果。試劑必須小心地加以保持實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確度和精確度。

4.超出操作規(guī)程時(shí)間和溫度范圍做試驗(yàn)可能會(huì)導(dǎo)致無(wú)效的結(jié)果。沒(méi)有在即定的時(shí)間和溫度內(nèi)做試驗(yàn)必須要重做。

5.試劑盒內(nèi)的成份是經(jīng)一批單位進(jìn)行質(zhì)量控制的。不同批號(hào)的產(chǎn)品不同混合使用。不要與其它制造商的產(chǎn)品混合。

6.小心使用，避免試劑污染。如果確實(shí)是有微生物污染或有沉淀，就不要使用。配試劑的儀器、容器或是試劑生物污染都可導(dǎo)致錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

7.不要加熱失活的樣本。

8.試劑盒貯存在干燥的地方。

9.不要重復(fù)使用試劑盒。

每個(gè)試劑盒包括下面的東西，數(shù)量足夠能完成包裝袋標(biāo)簽上標(biāo)明的測(cè)試份數(shù)。

•25小包。每包里面有一個(gè)試劑盒和一個(gè)10µL的MicroSafe®移液管。

•1份使用說(shuō)明書(shū)。

•1管3ml的緩沖液（含有0.1% Proclin）

必要的但不提供的材料

•計(jì)時(shí)器

一般程序

MicroSafe®移液管的操作方法

MicroSafe®移液管能用來(lái)吸全血、血漿或血清。

在吸液時(shí)請(qǐng)嚴(yán)格遵照下面的使用說(shuō)明（圖1）：

1.水平地拿著移液管。

2.吸液時(shí)，移液管的尖。端和測(cè)試樣本接觸（見(jiàn)下圖1）。

3.輕輕地?cái)D泡排出樣本。

注意：在吸液時(shí)，不要擠泡；它會(huì)自動(dòng)充滿(mǎn)的。

測(cè)試程序：

注意：在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)前確保所有的試劑平衡至室溫（20-25°C）。

要用時(shí)，才從袋內(nèi)拿出試劑盒和MicroSafe®移液管。

. 用微量移液器或是提供的MicroSafe®移液管在圓孔內(nèi)加入10µL的全血、血清或血漿。

. 讓樣品完。全吸收融入圓孔里的樣品墊內(nèi)。

. 在方孔上方1cm處垂直地拿著緩沖瓶。

. 在試劑盒底部的方孔內(nèi)加入2滴緩沖液。

. 加緩沖液的剛剛15分鐘后讀結(jié)果。

. 在測(cè)試區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)粉紅色線(xiàn)的痕跡就表明陽(yáng)性結(jié)果。

. 超過(guò)15分鐘后讀取的結(jié)果將認(rèn)為是無(wú)效的，必須要重做。

錯(cuò)誤的使用用法

1.加液時(shí)，瓶子不能水平。

2.加液時(shí)，瓶子不能接觸到樣品孔

質(zhì)量控制：

1.如果沒(méi)有出現(xiàn)對(duì)照線(xiàn)，則測(cè)試無(wú)效得重做。如果測(cè)試無(wú)效，則病人結(jié)果不能報(bào)告。

2.全血樣品可國(guó)家法律或委任書(shū)和你們實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量程序。建議用戶(hù)參照NCLSI C24-A和42 CFR 493.1202(c)中的合適的質(zhì)量控制實(shí)踐指導(dǎo)

結(jié)果解釋?zhuān)?/span>

登革熱初次感染表現(xiàn)為發(fā)熱后3~5天能檢測(cè)到IgM抗體。二次感染表現(xiàn)為感染發(fā)作后的1~2天特異性IgG水平升高，還經(jīng)常伴有IgM水平的升高。應(yīng)該結(jié)合IgM和IgG測(cè)試線(xiàn)來(lái)解釋結(jié)果。單獨(dú)的線(xiàn)分析可能不夠準(zhǔn)確。

C：對(duì)照線(xiàn)  M：IgM測(cè)試線(xiàn)  G：IgG測(cè)試線(xiàn)

初次感染

在IgM和對(duì)照區(qū)域出現(xiàn)粉紅色條帶

測(cè)試說(shuō)明IgM抗體陽(yáng)性，且表明有初次登革熱感染。

二次感染

在IgM、IgG和對(duì)照區(qū)域出現(xiàn)粉紅色條帶

測(cè)試說(shuō)明IgM和IgG抗體陽(yáng)性，且表明二次登革熱感染。

二次感染

在IgG和對(duì)照區(qū)域出現(xiàn)粉紅色條帶

測(cè)試說(shuō)明IgG抗體陽(yáng)性，且表明二次登革熱感染。

陰性

僅僅在對(duì)照區(qū)域出現(xiàn)粉紅色條帶

沒(méi)有檢測(cè)到IgM和IgG抗體。結(jié)果不能排除登革熱感染。如果懷疑有登革熱感染，則在3~4天后重新測(cè)試。

無(wú)效

在對(duì)照區(qū)域沒(méi)有出現(xiàn)粉紅色條帶

測(cè)試無(wú)效得重做。

測(cè)試的局限性：

1.一個(gè)單獨(dú)測(cè)試樣本的分析不能作為診斷的唯。一標(biāo)準(zhǔn)。

2.在早期感試結(jié)果和其它臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)之上。

5. 不能用來(lái)做一般人群的篩查。陽(yáng)性預(yù)值依賴(lài)于現(xiàn)存在病毒的可能性。只能對(duì)有臨床癥狀的病人進(jìn)行測(cè)試，或者有可疑暴露時(shí)。

6.抗體的繼續(xù)存在或不存在不能用來(lái)決定治療的成功與否。

7.從免疫抑制病人得來(lái)的結(jié)果解釋要慎重。

8.佳的測(cè)試結(jié)果來(lái)自發(fā)熱后的6~14天采集的樣本。