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鉤端螺旋體IgG/IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
Leptospira IgG/IgM ELISA
【產(chǎn)品規(guī)格】  96T
【預(yù)期用途】本試劑盒可用于定性檢測(cè)人血清或血漿（肝素）中抗鉤端螺旋體的IgG/IgM類抗體。

【前言簡(jiǎn)介】
鉤端螺旋體?。ㄒ脖环Q為韋爾氏綜合征）可能是廣泛的人畜共患病。它是由鉤端螺旋體屬的螺旋體細(xì)菌的感染引起的，并影響人類和廣泛的動(dòng)物宿主。溫暖氣候國(guó)家的發(fā)病率明顯高于溫帶地區(qū)。該疾病是季節(jié)性的，發(fā)病率高峰發(fā)生在夏季或秋季，那里的溫度是鉤端螺旋體生存的限制因素，在溫暖氣候地區(qū)的雨季，否則快速干燥會(huì)阻止生存。致病性鉤端螺旋體的自然宿主包括嚙齒動(dòng)物以及各種馴養(yǎng)的哺乳動(dòng)物（如豬、牛和狗）。鉤端螺旋體占據(jù)其自然宿主腎小管管腔并脫落到尿液中。當(dāng)人類直接或間接暴露于受感染動(dòng)物的尿液或受尿液污染的環(huán)境時(shí)，就可發(fā)生傳播。鉤端螺旋體通過傷口、皮膚擦傷或與土壤的接觸、植被和污染水的粘膜進(jìn)入人類血液；處理受感染的動(dòng)物組織；以及攝入食物和水。鉤端螺旋體很少在人與人之間傳播。潛伏期通常為5-14天，變化范圍為2-30天。臨床癥狀的范圍非常廣泛。絕大多數(shù)鉤端螺旋體感染是亞臨床的或?qū)е路浅］p微的疾病，鉤端螺旋體病的臨床表現(xiàn)從輕度流感樣癥狀到嚴(yán)重的危及生命的疾病形式，以黃疸、腎功能衰竭、出血和嚴(yán)重肺出血為特征。鉤端螺旋體病的臨床表現(xiàn)是雙期的，急性期或敗血癥期持續(xù)約一周，然后是免疫期，其特征是抗體的產(chǎn)生和尿中鉤端螺旋體的排泄。鉤端螺旋體病的大多數(shù)并發(fā)癥與免疫期組織內(nèi)鉤端螺旋體的定位有關(guān)，因此發(fā)生在疾病的第二周。韋爾氏病的經(jīng)典綜合征僅代表最嚴(yán)重的表現(xiàn)。其特點(diǎn)是黃疸、腎功能衰竭、出血和心肌炎伴心律失常。

【檢測(cè)原理】
特異性抗體的定性免疫酶學(xué)測(cè)定是基于ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）技術(shù)。微孔板上包被特定的抗原，以結(jié)合樣品的相應(yīng)抗體。洗滌微孔以去除所有未結(jié)合的樣品材料后，添加酶聯(lián)物（HRP），與捕獲的抗體結(jié)合。在第二個(gè)洗滌步驟中，未結(jié)合的共軛物被去除。通過加入四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物，得到藍(lán)色反應(yīng)產(chǎn)物，可以觀察到結(jié)合結(jié)合物形成的免疫復(fù)合物。該產(chǎn)品的強(qiáng)度與樣品中特異性抗體的數(shù)量成正比。加入終止液以終止反應(yīng)，藍(lán)色變成了黃色。使用酶標(biāo)儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】
1）微孔板              12x8，包被鉤端螺旋體抗原
2）樣.品.稀.釋.液          1×100ml，磷酸鹽緩沖液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人IgG/IgM（RF吸附劑），即用型
3）終止液              1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，磷酸鹽緩沖液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5）酶聯(lián)物              1×20ml，過氧化物酶標(biāo)記的人IgG/IgM抗體，即用型
6）底物液              1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺（TMB），即用型
7）陽(yáng)性質(zhì)控            1×2ml，即用型
8）臨界質(zhì)控            1×3ml，即用型
9）陰性質(zhì)控            1×2ml，即用型
10）封板紙             1x
11）使用說明書         1x
【所需的材料和設(shè)備】（未提供）
1）酶標(biāo)儀
2）37℃培養(yǎng)箱
3）手動(dòng)或自動(dòng)洗板裝置
4）移液器：10-1000µL
5）渦旋混合器
6）蒸餾水
7）一次性試管

【儲(chǔ)存條件】
試劑盒必須儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境中，打開的試劑在標(biāo)簽上規(guī)定的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。

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