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國家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開征求意見
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
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0212藥材和飲片檢定通則等兩個(gè)通則草案征求意見稿發(fā)布
2019年09月02日 08:45:47
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6809
為了保障生態(tài)環(huán)境安全、經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展和對(duì)人體的生命健康負(fù)責(zé)，國家藥典委員會(huì)于8月27日發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測定法修訂草案的公示。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】 農(nóng)藥殘留指的是農(nóng)藥使用后一個(gè)時(shí)期內(nèi)沒有被分解而殘留于生物體、收獲體、土壤、水體、大氣中的微量農(nóng)藥原體、有毒代謝物、降解物和雜質(zhì)的總稱，若成人食用含有農(nóng)藥殘留的食物容易導(dǎo)致身體免疫力下降、加重肝臟負(fù)擔(dān)、引起胃腸道疾病甚至是致癌；食物中的殘留農(nóng)藥容易使兒童性早熟、影響新生兒及幼兒大腦發(fā)育和智商發(fā)育、破壞免疫系統(tǒng)從而造成嚴(yán)重疾病；農(nóng)殘還會(huì)造成孕婦流產(chǎn)、死胎和胎兒畸形。
在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中不可避免地會(huì)使用農(nóng)藥，而農(nóng)藥殘留可直接通過植物果實(shí)或水、大氣到達(dá)人、畜體內(nèi)，或通過環(huán)境、食物鏈傳遞給人，為了保障生態(tài)環(huán)境安全、經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展和對(duì)人體的生命健康負(fù)責(zé)，國家藥典委員會(huì)于8月27日發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測定法修訂草案的公示。
公告指出，國家藥典委擬修訂《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”，并擬在“2341農(nóng)藥殘留量測定法”中新增“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的通則公示并面向社會(huì)征集意見，公示期為三個(gè)月。
根據(jù)藥典委發(fā)布的公告，我們可知在《第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法》中規(guī)范了農(nóng)藥殘留量的氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法這兩種測定法，并對(duì)檢測方法的質(zhì)譜、色譜條件、對(duì)照溶液的制備、供試品溶液的制備等進(jìn)行了明文規(guī)范和要求。此外，法案中還詳細(xì)介紹了供試品溶液的三種制備方法，包括有直接提取法、快速樣品處理法和固相萃取法。而《0212藥材和飲片檢定通則》中則規(guī)范了藥材及飲片中二氧化硫、鉛、鎘、砷、汞、銅以及禁用農(nóng)藥的檢出限定量。
《中國藥典》致力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題，著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平，在提高藥品質(zhì)量的過程中起到了積極而重要的作用。本次對(duì)2015年版《中國藥典》進(jìn)行修訂，是為了更全面地保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥品質(zhì)量的優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。由此，希望有關(guān)單位能在認(rèn)真研核后，給出可行性的建議，以更好地保證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的可行性和科學(xué)性。
資料來源：百度百科、國家藥典委員會(huì)
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