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彭濤：食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)
2021年01月26日 16:30:59 來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6263

在第十三屆中國(guó)食品安全技術(shù)論壇上，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》的報(bào)告。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 在第十三屆中國(guó)食品安全技術(shù)論壇上，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》的報(bào)告。
 
　　彭濤，理學(xué)博士，留法博士后，研究員，現(xiàn)任中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任、高級(jí)專(zhuān)家，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院“青年英才”，兼任中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委能力驗(yàn)證審核專(zhuān)家、北京理 化分析測(cè)試技術(shù)學(xué)會(huì)北京質(zhì)譜學(xué)會(huì)理事、海峽兩岸衛(wèi)生協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)與食品分會(huì)委員，《Analytical and Bianalytical Chemistry》、《質(zhì)譜學(xué)報(bào)》 等期刊審稿專(zhuān)家，曾任出入境檢驗(yàn)檢疫食品化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、全 國(guó)進(jìn)出口食品檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員秘書(shū)長(zhǎng)，長(zhǎng)期從事食品農(nóng)產(chǎn)品安全相關(guān)的檢驗(yàn)、科研、 實(shí)驗(yàn)室管理和標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)工作。
 
　　本次報(bào)告，彭主任主要介紹食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)化學(xué)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的一般性原則。從總體規(guī)則要求、方法特性參數(shù)的選擇和評(píng)定方法、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等方面提出對(duì)新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證程序；對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法，超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)程序；并根據(jù)光譜和色譜類(lèi)儀器的不同特點(diǎn)，給出方法特性參數(shù)的典型評(píng)定方法和注意事項(xiàng)。
 
　　報(bào)告開(kāi)始，彭主任對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》做了介紹，諸如文件所述：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法之前應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。同樣，在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。
 
　　緊接著，彭主任就方法確認(rèn)、方法驗(yàn)證做了簡(jiǎn)單介紹，并就方法偏離做了詳細(xì)介紹。彭主任表示，一般在在新老標(biāo)準(zhǔn)交替時(shí)，即舊標(biāo)準(zhǔn)已作廢，新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施，但尚未出版發(fā)行、使用標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的方法，包括樣品的處理方式等、所用儀器設(shè)備已經(jīng)到檢定(校準(zhǔn))周期，但因特殊原因而無(wú)法送檢、當(dāng)客戶(hù)提出偏離要求、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的條件和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定有差別，如氣相色譜中用毛細(xì)柱代替填充柱等情況下較易出現(xiàn)方法偏離的情況。
 
　　此外，彭主任還強(qiáng)調(diào)偏離的方案，要能達(dá)到正常檢測(cè)(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結(jié)果，如果偏離達(dá)不到正常方法的結(jié)果，偏離所做的工作沒(méi)有意義，比如氣相色譜法用毛細(xì)柱代替填充柱的偏離發(fā)生后，用毛細(xì)柱不會(huì)對(duì)結(jié)果的正確性產(chǎn)生影響，即用毛細(xì)柱和填充柱測(cè)出來(lái)的結(jié)果要是一樣的。
 
　　在說(shuō)及方法驗(yàn)證的要求時(shí)，彭主任提到：在引入標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證操作該方法是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求，即證實(shí)該方法能在該實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的設(shè)施設(shè)備、人員、環(huán)境等條件下獲得令人滿(mǎn)意的結(jié)果，必要時(shí)可參加能力驗(yàn)證或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。在這之后，彭主任還就確認(rèn)方法的特性參數(shù)、方法特性參數(shù)的確認(rèn)等內(nèi)容做了詳細(xì)介紹。
 
　　至此，本次報(bào)告順利結(jié)束，彭主任也收獲雷雷掌聲。
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