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2023或?qū)⑹菄?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化大年，藥企“出?！背备邼q
2023年02月13日 14:18:20
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4312
有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，2023年醫(yī)藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅(qū)動(dòng)下，有望迎來(lái)估值提升，應(yīng)樂(lè)觀看待板塊的中長(zhǎng)期前景。在此背景下，2023年，中國(guó)創(chuàng)新藥企或?qū)⒂瓉?lái)“出?！备叱薄?i>
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，2023年醫(yī)藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅(qū)動(dòng)下，有望迎來(lái)估值提升，應(yīng)樂(lè)觀看待板塊的中長(zhǎng)期前景。在此背景下，2023年，中國(guó)創(chuàng)新藥企或?qū)⒂瓉?lái)“出海”高潮。業(yè)內(nèi)表示，一些創(chuàng)新藥企業(yè)存在“出海”的潛力。
據(jù)悉，繼2022年12月22日科倫藥業(yè)公告稱(chēng)，其控股子公司科倫博泰與默沙東簽署了《合作協(xié)議》，科倫博泰擬將其管線中7種不同在研臨床前ADC(抗體偶聯(lián))候選藥物項(xiàng)目授權(quán)給默沙東后，2023年又有多家藥企發(fā)布公告稱(chēng)相關(guān)藥物授權(quán)合作。
如2023年2月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，將公司自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥EZH2(zeste基因增強(qiáng)子同源物2)抑制劑SHR2554在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Treeline”)。
根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1100萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多6.95億美元的潛在開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款；恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷(xiāo)售額計(jì)算收取10%-12.5%的銷(xiāo)售提成。
資料顯示，SHR2554為恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑，研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對(duì)復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤和外周T細(xì)胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約為8,938萬(wàn)元人民幣。目前針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma，PTCL)的注冊(cè)臨床正在進(jìn)行中。
除了恒瑞醫(yī)藥，2023年2月13日，石藥集團(tuán)也宣布，公司附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Corbus Pharmaceuticals, Inc.(「Corbus Pharmaceuticals」)就集團(tuán)重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002(該產(chǎn)品)在美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等一些國(guó)家的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。而石藥巨石生物將收取7,500,000美元的首付款，并有權(quán)收取最多130,000,000美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多555,000,000美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。
資料顯示，通過(guò)采用集團(tuán)專(zhuān)有的酶催化定點(diǎn)抗體偶聯(lián)技術(shù)，Nectin-4能將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對(duì)性地導(dǎo)向Nectin-4表達(dá)的癌細(xì)胞，而其連接子的穩(wěn)定性有助于將高濃度的MMAE送達(dá)腫瘤中，并同時(shí)通過(guò)減少不良的全身暴露量而將副作用減低。
業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥關(guān)聯(lián)交易增多，行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷(xiāo)售端借助國(guó)際大藥企的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年。
據(jù)悉，近期，榮昌生物、華海藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、科濟(jì)藥業(yè)等多家藥企宣布與國(guó)內(nèi)或國(guó)外藥企開(kāi)展合作，內(nèi)容涉及商業(yè)化合作、研發(fā)合作以及產(chǎn)品的海外授權(quán)等。
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