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國家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開征求意見
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
今年年底醫(yī)藥行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)大洗牌，創(chuàng)新藥企業(yè)該何去何從？
2024年11月25日 15:56:41
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3531
隨著醫(yī)藥投資從火熱轉(zhuǎn)冷，到今年年底，可能會(huì)出現(xiàn)行業(yè)大洗牌，一些企業(yè)或許將被淘汰。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】據(jù)悉，在近日舉辦的中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，有國內(nèi)科技投資機(jī)構(gòu)創(chuàng)始合伙人認(rèn)為，隨著醫(yī)藥投資從火熱轉(zhuǎn)冷，到今年年底，可能會(huì)出現(xiàn)行業(yè)大洗牌，一些企業(yè)或許將被淘汰。
實(shí)際上，其說的并無道理。有數(shù)據(jù)顯示，2017年~2021年，中國醫(yī)療總投資約6000億元，其中絕大部分都用于創(chuàng)新藥；而從投資規(guī)模來看，2020~2023年，中國的創(chuàng)新藥投資規(guī)模從近350億美元迅速降至110億美元。投融資案例數(shù)則從2021年峰值期的885起降至2023年的508起。同時(shí)，制藥/biotech(生物科技)公司在A股IPO數(shù)量也從2020年的14起降至今年前三季度的僅1起。此外，從我國創(chuàng)新藥的性質(zhì)來看，多以“me-too”產(chǎn)品為主，創(chuàng)新價(jià)值低于FIC和BIC藥物。種種因素使得機(jī)構(gòu)投資變得愈發(fā)謹(jǐn)慎，加速行業(yè)大浪淘沙，未來集中度將大大提高。
那么，大潮退去后，國內(nèi)的這些創(chuàng)新藥企該何去何從呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制約國內(nèi)創(chuàng)新藥企投入收益的主要堵點(diǎn)在于上游的技術(shù)創(chuàng)新和下游的推廣應(yīng)用，因此需要從這兩地方出發(fā)。
在技術(shù)創(chuàng)新方面，需要提高藥品的臨床價(jià)值，就需要加大新藥研發(fā)的投入力度。數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)累計(jì)投入約200億元，相比之下，美國國立衛(wèi)生院僅2023年相關(guān)財(cái)政預(yù)算就達(dá)475億美元。
而在推廣應(yīng)用方面，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，一是要拓寬醫(yī)保外市場(chǎng)。隨著需求的擴(kuò)大下，商業(yè)健康險(xiǎn)會(huì)逐步對(duì)創(chuàng)新藥支付起到更大的支撐作用。二是加快國際化進(jìn)程。目前我國生化藥、西藥制劑和高端醫(yī)療器械等高附加值產(chǎn)品出口還較少，加快走出去的步伐，有利于拓寬市場(chǎng)空間。
針對(duì)國際化，近年來國內(nèi)藥企與跨國藥企已發(fā)生了各種BD交易，包括license-out和收購。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2024年前三季度，中國藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域總共達(dá)成70項(xiàng)license out授權(quán)合作，已披露首付款金額將近30億美元，潛在總交易金額則高達(dá)478.5億美元，已遠(yuǎn)超去年全年金額。
從單筆交易金額來看，不少交易金額數(shù)亮眼。其中僅從今年11月以來，就有連續(xù)兩筆大額BD(跨境交易)引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
11月14日晚間，默沙東宣布引進(jìn)禮新醫(yī)藥PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球權(quán)益，交易潛在最高總金額達(dá)到32.88億美元。而在默沙東宣布消息的前一天，11月13日，德國mRNA頭部BioNTech剛宣布收購國內(nèi)的創(chuàng)新藥企普米斯，其核心資產(chǎn)也是一款PD-L1/VEGF雙抗產(chǎn)品，收購價(jià)格≤近10億美元。
此外，對(duì)于跨國藥企而言，選擇押注license out的創(chuàng)新藥企，也增加了退出的機(jī)會(huì)。例如今年4月，丹麥藥企Genmab以18億美元收購Biotech公司普方生物，從而將普方生物旗下產(chǎn)品ADC藥物收入囊中。隨著該筆收購?fù)瓿?，普方生物身后?shù)十家投資機(jī)構(gòu)成功實(shí)現(xiàn)退出，落袋為安。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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