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全國(guó)生物藥聯(lián)盟集采將至,千億市場(chǎng)或迎來洗牌!
2025年01月16日 16:14:14 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:2602

近日,安徽省醫(yī)保工作會(huì)議對(duì)2025年安徽省醫(yī)保工作作出的部署引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,因部署的其中一條提到:牽頭全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采。

  近日,安徽省醫(yī)保工作會(huì)議對(duì)2025年安徽省醫(yī)保工作作出的部署引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,因部署的其中一條提到:牽頭全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采。
 
  實(shí)際上,集采常態(tài)化下,生物藥品正成為被關(guān)注的范疇。國(guó)家醫(yī)保局早在2020的一條答復(fù)中就有提出“生物類似藥并非集中帶量采購(gòu)的禁 區(qū)”,意味著可以將生物類似藥納入集采范圍。
 
  2021年11月,國(guó)家組織胰島素集中采購(gòu)頭次將生物藥納入集采范圍,本次集采結(jié)果顯示,中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。2024年4月,胰島素國(guó)采接續(xù),共13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購(gòu),結(jié)果有49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格。
 
  隨后在2023年3月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》,鼓勵(lì)省級(jí)藥品集采從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍,生物藥也在范圍內(nèi)。
 
  在明確的政策支持下,一些地方也開展了生物藥集采工作,包括廣東等11省聯(lián)盟開展的雙氯芬酸等藥品帶量采購(gòu)、江西牽頭開展的29省干擾素省際聯(lián)盟集采、河北牽頭京津冀化學(xué)藥品和生物制劑集中帶量采購(gòu)等。
 
  在安徽省,其對(duì)生物藥集采工作亦有一定的參與,例如,2023年部分化藥及生物制劑集采中,人免疫球蛋白注射劑等被納入,2022年部分化藥及生物制劑集采中,利妥昔單抗等被納入。
 
  那么,本次全國(guó)生物藥聯(lián)盟集采會(huì)有哪些品種受影響呢?業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)‍,產(chǎn)能充足、競(jìng)爭(zhēng)充分的產(chǎn)品或首當(dāng)其沖,未來千億生物藥市場(chǎng)或迎來洗牌。
 
  數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)生物藥及生物類似藥獲批企業(yè)超過3家的品種有7個(gè),分別是貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。
 
  這些品種中,包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、注射用英夫利西單抗等都是超10億元的大品種,2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模分別超過77、65、46、15、10億元,且競(jìng)爭(zhēng)充分,因此被納入生物藥集采的可能性較大。
 
  受此消息影響,一些涉及以上品種的藥企股價(jià)也產(chǎn)生了波動(dòng)。例如,信達(dá)生物午后重挫逾14%,截至收盤,該股跌10.16%,報(bào)30.05港元,成交額12.04億港元。
 
  據(jù)了解,信達(dá)生物的核心產(chǎn)品是PD-1單抗達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液),且旗下?lián)碛欣孜魡慰?、阿達(dá)木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產(chǎn)品。摩根士丹利2024年11月曾發(fā)表研報(bào)指出,根據(jù)信達(dá)生物上半年及第三季產(chǎn)品收入表現(xiàn),目前將核心產(chǎn)品信迪利單抗(TYVYT)的按年增長(zhǎng)預(yù)測(cè)從15%上調(diào)至40%,并將旗下利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產(chǎn)品的增長(zhǎng)預(yù)測(cè)上調(diào),相應(yīng)地預(yù)測(cè)研發(fā)及銷售成本亦會(huì)上升。
 
  財(cái)報(bào)顯示,信達(dá)生物2024年Q3產(chǎn)品收入23億元,同比增長(zhǎng)40%,公司曾定下“2027年國(guó)內(nèi)產(chǎn)品收入達(dá)到200億元”的目標(biāo),如果生物藥集采大力推進(jìn),未來公司的產(chǎn)品收入能否達(dá)到200億目標(biāo)值得關(guān)注。
 
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