北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:狗脊配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第七批公告。
其中“狗脊配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第七批公告。
其中“狗脊配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
【來(lái)源】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J.Sm.的干燥根莖制成的生狗脊片經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取狗脊飲片5000g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10.0%~16.0%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為黃棕色至深棕褐色的顆粒;氣香,味微甘。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2020年版通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5µm);以0.4%冰醋酸溶液為流動(dòng)相;流速為每分鐘1mL;柱溫為30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取狗脊對(duì)照藥材2g,加水50mL,加熱回流30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,超聲處理30分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的對(duì)照品溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30 分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇 -0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照藥材參照物色譜相對(duì)應(yīng)的6個(gè)特征峰,以原兒茶醛參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算峰1~峰4、峰6與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.45(峰1)、0.58(峰2)、0.61(峰3)、 0.94(峰4)、1.24(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 迪馬科技色譜柱Platisil ODS讓富馬酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸wanmei分離!
- 食品新規(guī)來(lái)襲系列!Diamonsil Plus色譜柱助您搞定紐甜的測(cè)定
- 食品新規(guī)來(lái)襲!Inspire NH2色譜柱助您搞定5種糖和4種糖醇的測(cè)定
- 2025食品新規(guī)來(lái)襲!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標(biāo)來(lái)襲!迪馬科技揭秘食品中對(duì)羥基苯甲酸酯類化合物的測(cè)定
- 2025年藥典新標(biāo)實(shí)施在即!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
- 2025藥典新標(biāo)實(shí)施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑殘留量測(cè)定
- 文獻(xiàn)“基于面積歸一化法對(duì)飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€(gè)省份標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 多家藥企預(yù)計(jì)2025年上半年業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)!行
-
隨著7月份的來(lái)臨,藥企紛紛開啟2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告的披露進(jìn)程。從已公布的數(shù)據(jù)來(lái)看,形勢(shì)頗為樂(lè)觀,...
- 中藥企業(yè)跨界創(chuàng)新藥:底部潛力股的雙重紅利機(jī)遇?
- 新增4家藥企披露上半年業(yè)績(jī)預(yù)告,兩家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)!
- 我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃?024年在研數(shù)量達(dá)到4000余款
- 今年上半年我國(guó)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械同比增長(zhǎng)59%和87%
- 國(guó)家藥監(jiān)局10條措施,優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 三年行動(dòng)計(jì)劃:北京加快推動(dòng)“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展
- 創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)政策東風(fēng)!機(jī)構(gòu):重點(diǎn)關(guān)注這類藥企